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Frühzeitiges Eingreifen mit nicht-ablativem fraktioniertem Laser zur Reduzierung von Hautnarben

8. Februar 2016 aktualisiert von: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Es sollte eine Intervention mit frühzeitiger Anwendung eines nicht-ablativen Lasers untersucht werden, um Narbenbildung in der Haut zu verhindern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingriff in die Narbenbildung zu drei verschiedenen Zeitpunkten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute Gesundheit
  • Männer
  • Hauttyp 2-3
  • Nichtraucher
  • vollständige Krankenakte vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • aktive Hauterkrankung im Testbereich
  • erneute UV-Belastung im Testbereich
  • Geschichte des Keloids
  • aktuellen oder erneuten Krebs
  • unkontrollierte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorlaser
nicht-ablativer Laser Laser Pre-Wunding-Laser mit niedriger Dosis Pre-Wunding-Laser mit mittlerer Dosis Pre-Wunding-Laser mit hoher Dosis
Gerät: nicht-ablativer Laser
nicht-abaltiver Laser vor, unmittelbar und nach Verwundung
Andere Namen:
  • Erbium:Glaslaser
  • 1540-nm-Laser
Experimental: Sofort-Laser
Nicht-ablativer Laser Niedrige Laserdosis – unmittelbar nach der Verwundung Mittlere Laserdosis – unmittelbar nach der Verwundung Laser hohe Dosis – unmittelbar nach der Verwundung
Gerät: nicht-ablativer Laser
nicht-abaltiver Laser vor, unmittelbar und nach Verwundung
Andere Namen:
  • Erbium:Glaslaser
  • 1540-nm-Laser
Experimental: Post-Laser
Nicht-ablativer Laser Niedrig dosierter Laser – nach Verwundung Laser mittlerer Dosis – nach Verwundung Laser mittlerer Dosis – nach Verwundung
Gerät: nicht-ablativer Laser
nicht-abaltiver Laser vor, unmittelbar und nach Verwundung
Andere Namen:
  • Erbium:Glaslaser
  • 1540-nm-Laser
Kein Eingriff: Kontrolle
Unbehandelte Kontrollwunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der klinischen Wirkung auf die Narbenbildung eines nicht-ablativen Lasereingriffs zu den drei Zeitpunkten
Zeitfenster: 3 Monate nach
Klinische Bewertung durch Narbenskalen
3 Monate nach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early intevention

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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