Intervención temprana con láser fraccionado no ablativo para reducir la cicatrización cutánea
8 de febrero de 2016 actualizado por: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Investigar la intervención con aplicación temprana de láser no ablativo para prevenir cicatrices en la piel
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Intervenir en la formación de cicatrices en tres momentos diferentes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud
- hombres
- Tipo de piel 2-3
- no fumadores
- presentar expediente médico completo
Criterio de exclusión:
- enfermedad activa de la piel en el área de prueba
- resentir la exposición UV en el área de prueba
- historia de queloides
- cáncer actual o resentido
- enfermedad sistémica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pre-láser
Láser no ablativo Láser Pre-herida láser de baja dosis Pre-herida láser de dosis media Pre-herida láser de alta dosis
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láser no abaltivo pre, inmediato y posterior a la herida
Otros nombres:
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Experimental: Láser inmediato
láser no ablativo Dosis baja de láser - inmediatamente después de la herida Dosis media de láser - inmediatamente después de la herida Dosis alta de láser - inmediatamente después de la herida
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láser no abaltivo pre, inmediato y posterior a la herida
Otros nombres:
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Experimental: Post-láser
láser no ablativo Dosis baja de láser - postherida Dosis media de láser - postherida Dosis media de láser - postherida
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láser no abaltivo pre, inmediato y posterior a la herida
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Herida de control no tratada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el efecto clínico sobre la cicatrización de la intervención con láser no ablativo en los tres puntos temporales
Periodo de tiempo: 3 meses después
|
Evaluación clínica por escalas de cicatriz.
|
3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early intevention
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