- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645773
Wczesna interwencja z nieablacyjnym laserem frakcyjnym w celu zmniejszenia blizn skórnych
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Zbadanie interwencji z wczesnym zastosowaniem nieablacyjnego lasera w celu zapobiegania powstawaniu blizn na skórze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby interweniować w powstawanie blizn w trzech różnych punktach czasowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobre zdrowie
- mężczyźni
- Typ skóry 2-3
- niepalący
- przedłożenie pełnej dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- aktywna choroba skóry w obszarze testowym
- ponownie wystawić na działanie promieniowania UV w obszarze testowym
- historia keloidów
- aktualny lub przebyty rak
- niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pre-laser
laser nieablacyjny Laser Nawijanie lasera niskodawkowego Nawijanie lasera średniodawkowego Nawijanie lasera wysokodawkowego
|
nieabaltyczny laser przed, natychmiastowy i po zranieniu
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Laser natychmiastowy
laser nieablacyjny Niska dawka lasera - natychmiast po zranieniu Średnia dawka lasera - natychmiast po zranieniu Wysoka dawka lasera - natychmiast po zranieniu
|
nieabaltyczny laser przed, natychmiastowy i po zranieniu
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Po laserze
laser nieablacyjny Laser niskodawkowy - po zranieniu Laser o średniej dawce - po zranieniu Laser o średniej dawce - po zranieniu
|
nieabaltyczny laser przed, natychmiastowy i po zranieniu
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Kontrola
Nieleczona rana kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zmierzyć wpływ kliniczny nieablacyjnej interwencji laserowej na bliznowacenie w trzech punktach czasowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po
|
Ocena kliniczna za pomocą łusek blizn
|
3 miesiące po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Early intevention
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCicatrix, hipertroficznyZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesWycofaneKosmetyki, szew, CicatrixStany Zjednoczone
-
HugelZakończonyBlizna hipertroficznaRepublika Korei
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyBlizna | Blizna hipertroficznaKanada
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyBlizna | Blizna hipertroficznaStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyZakończonyBliznowacenie przerostoweStany Zjednoczone
-
Esthetic Education LLCZakończonyCicatrix, hipertroficznyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyCicatrix, hipertroficznyHiszpania
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyBliznowacenie przerostoweEgipt
Badania kliniczne na laser nieablacyjny
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada