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Intervento precoce con laser frazionato non ablativo per ridurre le cicatrici cutanee

8 febbraio 2016 aggiornato da: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Per studiare l'intervento con l'applicazione precoce del laser non ablativo per prevenire cicatrici nella pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervenire sulla formazione della cicatrice in tre momenti diversi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute
  • uomini
  • Tipo di pelle 2-3
  • non fumatori
  • presentando la cartella clinica completa

Criteri di esclusione:

  • malattia della pelle attiva nell'area di prova
  • risentire dell'esposizione ai raggi UV nell'area di prova
  • storia di cheloide
  • tumore attuale o recidivato
  • malattia sistemica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre-laser
laser non ablativo Laser Preferimento laser a bassa dose Preferimento laser a media dose Preferimento ad alta dose
Dispositivo: laser non ablativo
laser non abaltivo pre, immediato e post ferita
Altri nomi:
  • Erbio: laser di vetro
  • Laser a 1540 nm
Sperimentale: Laser immediato
laser non ablativo Laser a bassa dose - subito dopo la ferita Laser a media dose - immediatamente dopo la ferita Laser ad alta dose - subito dopo la ferita
Dispositivo: laser non ablativo
laser non abaltivo pre, immediato e post ferita
Altri nomi:
  • Erbio: laser di vetro
  • Laser a 1540 nm
Sperimentale: Post-laser
laser non ablativo Laser a bassa dose - post ferita Laser a media dose - post ferita Laser a media dose - post ferita
Dispositivo: laser non ablativo
laser non abaltivo pre, immediato e post ferita
Altri nomi:
  • Erbio: laser di vetro
  • Laser a 1540 nm
Nessun intervento: Controllo
Ferita di controllo non trattata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare l'effetto clinico sulla cicatrizzazione dell'intervento laser non ablativo nei tre punti temporali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
Valutazione clinica mediante scale cicatriziali
3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early intevention

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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