Intervenção precoce com laser fracionado não ablativo para reduzir cicatrizes cutâneas
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Investigar intervenção com aplicação precoce de laser não ablativo para prevenir cicatrizes na pele
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para intervir na formação da cicatriz em três momentos diferentes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde
- homens
- Tipo de pele 2-3
- não fumantes
- apresentando prontuário médico completo
Critério de exclusão:
- doença de pele ativa na área de teste
- reenviar a exposição a UV na área de teste
- história de quelóide
- câncer atual ou reenviado
- doença sistêmica descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-laser
Laser não ablativo Laser Pré-enrolamento Laser de baixa dose Pré-enrolamento Laser de média dose Pré-enrolamento de alta dose
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laser não baltivo pré, imediato e pós ferimento
Outros nomes:
|
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Experimental: Laser imediato
laser não ablativo Laser de baixa dose - imediatamente após o ferimento Laser de média dose - imediatamente após o ferimento Laser de alta dose - imediatamente após o ferimento
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laser não baltivo pré, imediato e pós ferimento
Outros nomes:
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Experimental: Pós-laser
laser não ablativo Laser de baixa dose - pós-ferimento Laser de média dose - pós-ferimento Laser de média dose - pós-ferimento
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laser não baltivo pré, imediato e pós ferimento
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Ferida de controle não tratada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir o efeito clínico na cicatrização da intervenção com laser não ablativo nos três pontos de tempo
Prazo: 3 meses depois
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Avaliação clínica por escalas de cicatriz
|
3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early intevention
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