- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645773
Varhainen interventio ei-ablatiivisella fraktioivalla laserilla ihon arpeutumisen vähentämiseksi
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Tutkia interventiota käyttämällä varhaista ei-ablatiivista laseria ihon arpeutumisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arpien muodostumiseen puuttuminen kolmessa eri ajankohdassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä terveys
- miehet
- Ihotyyppi 2-3
- tupakoimattomille
- esittämällä täyden sairauskertomuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen ihosairaus testialueella
- ärsyttää UV-altistus testialueella
- keloidin historia
- nykyinen tai vihainen syöpä
- hallitsematon systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilaser
ei-ablatiivinen laser Laser Esihaavaa pieni annos laser Esihaavaa keskiannoksen laser Esihaavaa suuri annos
|
ei-abaltiivinen laser ennen haavaa, välittömästi ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Välitön laser
ei-ablatiivinen laser Laser pieni annos - välittömästi haavan jälkeen Laser keskimääräinen annos - välittömästi haavan jälkeen Laser suuri annos - välittömästi haavan jälkeen
|
ei-abaltiivinen laser ennen haavaa, välittömästi ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jälkilaser
ei-ablatiivinen laser Laser pieni annos - haavan jälkeinen Laser keskimääräinen annos - haavan jälkeinen laser keskimääräinen annos - haavan jälkeinen
|
ei-abaltiivinen laser ennen haavaa, välittömästi ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsittelemätön kontrollihaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ei-ablatiivisen laserintervention kliininen vaikutus arpeutumiseen kolmella aikapisteellä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Kliininen arviointi arpiasteikolla
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early intevention
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .