- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02645773
Tidlig indgriben med ikke-ablativ fraktionel laser for at reducere kutan ardannelse
8. februar 2016 opdateret af: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
At undersøge intervention med tidlig påføring af ikke-ablativ laser for at forhindre ardannelse i huden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At gribe ind i ardannelse på tre forskellige tidspunkter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godt helbred
- Mænd
- Hudtype 2-3
- ikke-rygere
- fremlæggelse af fuld journal
Ekskluderingskriterier:
- aktiv hudsygdom i testområdet
- ærgre sig UV-eksponering i testområdet
- historie med keloid
- nuværende eller ærgerlig kræft
- ukontrolleret systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præ-laser
ikke-ablativ laser Laser Forsårende lavdosis laser Forsårende medium dosis laser Forsårende høj dosis
|
non-abaltiv laser før, umiddelbar og efter sår
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig-laser
ikke-ablativ laser Laser lav dosis - umiddelbart efter sår Laser medium dosis - umiddelbart efter sår Laser høj dosis - umiddelbart efter sår
|
non-abaltiv laser før, umiddelbar og efter sår
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Post-laser
ikke-ablativ laser Laser lav dosis - efter sår Laser medium dosis - efter sår Laser medium dosis - efter sår
|
non-abaltiv laser før, umiddelbar og efter sår
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ubehandlet kontrolsår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle den kliniske effekt på ardannelse af ikke-ablativ laserintervention på de tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder efter
|
Klinisk evaluering ved arskalaer
|
3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2015
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Early intevention
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; I...UkendtHypertrofisk CicatrixKorea, Republikken
-
Universiti Sains MalaysiaRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetCicatrix, hypertrofiskDet Forenede Kongerige
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttet
-
Seton Healthcare FamilyAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
HugelAfsluttetHypertrofisk arKorea, Republikken
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetCicatrix, hypertrofiskSpanien
Kliniske forsøg med ikke-ablativ laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuNSCLCTyskland, Holland
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Ontario Institute for Cancer ResearchAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
Chongqing University Cancer HospitalRekruttering