Korai beavatkozás nem ablatív frakcionált lézerrel a bőr hegesedésének csökkentése érdekében
2016. február 8. frissítette: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Nem ablatív lézer korai alkalmazásával végzett beavatkozás vizsgálata a bőr hegesedésének megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Beavatkozni a hegképződésbe három különböző időpontban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészség
- férfiak
- Bőrtípus 2-3
- nemdohányzók
- teljes kórlap bemutatásával
Kizárási kritériumok:
- aktív bőrbetegség a vizsgálati területen
- visszautasítja az UV-sugárzást a vizsgálati területen
- a keloid története
- jelenlegi vagy rosszindulatú rák
- kontrollálatlan szisztémás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előlézer
nem ablatív lézer Lézer Sebzés előtti alacsony dózisú lézer Sebzés előtti közepes dózisú lézer Sebzés előtti nagy dózisú
|
nem abaltív lézeres sebzés előtti, azonnali és utáni
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Azonnali lézer
nem ablatív lézer Alacsony dózisú lézer - azonnal sebzés után Lézer közepes dózis - azonnal sebzés után Lézer nagy dózis - azonnal sebzés után
|
nem abaltív lézeres sebzés előtti, azonnali és utáni
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Utólézer
nem ablatív lézer Alacsony dózisú lézer - sebzés utáni lézer közepes dózisú - sebzés utáni lézer közepes dózisú - sebzés után
|
nem abaltív lézeres sebzés előtti, azonnali és utáni
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezeletlen kontroll seb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem ablatív lézeres beavatkozás hegesedésre gyakorolt klinikai hatásának mérése a három időpontban
Időkeret: 3 hónap után
|
Klinikai értékelés hegskálákkal
|
3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early intevention
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .