Раннее вмешательство с помощью неабляционного фракционного лазера для уменьшения кожных рубцов
8 февраля 2016 г. обновлено: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Изучить вмешательство с ранним применением неабляционного лазера для предотвращения образования рубцов на коже.
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешиваться в формирование рубца в трех разных временных точках
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Bispebjerg hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- хорошее здоровье
- Мужчины
- Тип кожи 2-3
- некурящие
- предоставление полной медицинской карты
Критерий исключения:
- активное кожное заболевание в тестовой зоне
- повторное УФ-облучение в тестовой зоне
- история келоида
- текущий или недавний рак
- неконтролируемое системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительно лазер
неабляционный лазер Лазер Предварительная обработка ран лазером с низкой дозой Предварительная обработка ран лазером средней дозы Предварительная обработка ран высокой дозой
|
неабальтивный лазер до, непосредственно и после ранения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Немедленный лазер
неабляционный лазер Низкая доза лазера - сразу после ранения Лазерная средняя доза - сразу после ранения Лазерная высокая доза - сразу после ранения
|
неабальтивный лазер до, непосредственно и после ранения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пост-лазер
неабляционный лазер Лазер низкой дозы - после ранения Лазер средней дозы - после ранения Лазер средней дозы - после ранения
|
неабальтивный лазер до, непосредственно и после ранения
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Необработанная контрольная рана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить клинический эффект неабляционного лазерного вмешательства на рубцевание в трех временных точках.
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Клиническая оценка по шкале рубцов
|
3 месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early intevention
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .