Vroegtijdige interventie met niet-ablatieve fractionele laser om huidlittekens te verminderen
8 februari 2016 bijgewerkt door: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Interventie onderzoeken met vroege toepassing van niet-ablatieve laser om littekens in de huid te voorkomen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interveniëren in littekenvorming op drie verschillende tijdstippen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Bispebjerg hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede gezondheid
- Heren
- Huidtype 2-3
- niet-rokers
- volledig medisch dossier overleggen
Uitsluitingscriteria:
- actieve huidziekte in testgebied
- hekel aan UV-blootstelling in het testgebied
- geschiedenis van keloïde
- huidige of recente kanker
- ongecontroleerde systemische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-laser
niet-ablatieve laser Laser Pre-wond lage dosis laser Pre-wond medium dosis laser Pre-wond hoge dosis
|
non-abaltive laser pre, direct en post verwonding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke laser
niet-ablatieve laser Lage laserdosis - direct na verwonding Middelmatige laserdosis - onmiddellijk na verwonding Hoge laserdosis - onmiddellijk na verwonding
|
non-abaltive laser pre, direct en post verwonding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Post-laser
niet-ablatieve laser Lage laserdosis - na verwonding Middelmatige laserdosis - na verwonding Gemiddelde laserdosis - na verwonding
|
non-abaltive laser pre, direct en post verwonding
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Onbehandelde controlewond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het klinische effect op littekens van niet-ablatieve laserinterventie op de drie tijdstippen te meten
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Klinische evaluatie door littekenschalen
|
3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early intevention
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .