Tidig ingripande med icke-ablativ fraktionerad laser för att minska hudärrbildning
8 februari 2016 uppdaterad av: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Att undersöka intervention med tidig applicering av icke-ablativ laser för att förhindra ärrbildning i huden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att ingripa i ärrbildning vid tre olika tidpunkter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god hälsa
- män
- Hudtyp 2-3
- icke-rökare
- uppvisa fullständig journal
Exklusions kriterier:
- aktiv hudsjukdom i testområdet
- ogilla UV-exponering i testområdet
- historia av keloid
- nuvarande eller illamående cancer
- okontrollerad systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlaser
icke-ablativ laser Laser Försårande lågdoslaser Försårande medeldoslaser Försårande hög dos
|
icke-abaltiv laser före, omedelbar och efter sårning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Omedelbar laser
icke-ablativ laser Laser låg dos - omedelbart efter sår Laser medeldos - omedelbart efter sår Laser hög dos - omedelbart efter sår
|
icke-abaltiv laser före, omedelbar och efter sårning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Post-laser
icke-ablativ laser Laser låg dos - efter sår Laser medium dos - efter sår Laser medium dos - efter sårning
|
icke-abaltiv laser före, omedelbar och efter sårning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Obehandlat kontrollsår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att mäta den kliniska effekten på ärrbildning av icke-ablativ laserintervention vid de tre tidpunkterna
Tidsram: 3 månader efter
|
Klinisk utvärdering med ärrskalor
|
3 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2015
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Early intevention
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .