Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Comparing Two Strategies of Exercise in Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue

4. dubna 2018 aktualizováno: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Randomized Study Comparing Two Strategies of Physical Activity in Long-term Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue

Breast and colon cancer survivors with no evidence of disease, who score less than 45 in the PREDICT questionnaire for fatigue, will be randomized to a supervised strength program versus a supervised resistance program. The primary objective is improvement of cancer-related fatigue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients should have finalized their oncological treatment in the previous 5 years. The sample size (32 patients) was calculated to improve the perception of fatigue score from an anticipated initial 38 to a post-intervention 48.

The control arm consist of supervised strength training in two sessions per week with non-supervised international recommendations for aerobic exercise. The experimental arm will consist of supervised strength + resistance training in two sessions per week.

After evaluating the weekly physical activity through accelerometer, body composition through DEXA and the cardiorespiratory fitness through CPET, participants will initiate the training according to a randomized assignment.

Secondary objectives include:

  1. cardiorespiratory fitness,
  2. quality of life;
  3. adherence to the training program;
  4. adherence to international recommendations,
  5. body composition,
  6. employment status

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-65
  • history of breast or colon cancer
  • no evidence of disease
  • end of treatment in the last five years
  • able to understand the questionnaire PERFORM
  • able to manage the accelerometer

Exclusion Criteria:

  • mobility limitation
  • treatment with beta-blockers
  • exclusion criteria for CPET

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: Supervised combined training
INTERVENTION: Two supervised 75 min-vigorous aerobic training & strength training
Behaviorální: Vigorous aerobic training
Supervised vigorous aerobic training
Aktivní komparátor: B: Supervised strength training
ACTIVE COMPARATOR: Two supervised 45-minute sessions of strength training & Participants will be advised to comply with international recommendations of physical activity (150 min pf MVPA)
Behaviorální: Vigorous aerobic training
Supervised vigorous aerobic training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Improvement in cancer related-fatigue
Časové okno: 4 months
4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in cardiorespiratory fitness
Časové okno: 4 months
measured through CPET
4 months
Changes in quality of life
Časové okno: 4 months
measured through EORTC QLQ C30
4 months
adherence to the program
Časové okno: 4 months
4 months
adherence to international recommendations
Časové okno: 4 months
measured by accelerometer
4 months
Changes in body composition
Časové okno: 4 months
measured by DEXA (Dual Energy X-Ray Absortiometry)
4 months
Employment status
Časové okno: 4 months
4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Spolupracovníci

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Itziar Pagola, PhD, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH-UEM-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vigorous aerobic training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit