Study Comparing Two Strategies of Exercise in Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue
Randomized Study Comparing Two Strategies of Physical Activity in Long-term Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue
調査の概要
詳細な説明
Patients should have finalized their oncological treatment in the previous 5 years. The sample size (32 patients) was calculated to improve the perception of fatigue score from an anticipated initial 38 to a post-intervention 48.
The control arm consist of supervised strength training in two sessions per week with non-supervised international recommendations for aerobic exercise. The experimental arm will consist of supervised strength + resistance training in two sessions per week.
After evaluating the weekly physical activity through accelerometer, body composition through DEXA and the cardiorespiratory fitness through CPET, participants will initiate the training according to a randomized assignment.
Secondary objectives include:
- cardiorespiratory fitness,
- quality of life;
- adherence to the training program;
- adherence to international recommendations,
- body composition,
- employment status
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 18-65
- history of breast or colon cancer
- no evidence of disease
- end of treatment in the last five years
- able to understand the questionnaire PERFORM
- able to manage the accelerometer
Exclusion Criteria:
- mobility limitation
- treatment with beta-blockers
- exclusion criteria for CPET
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A: Supervised combined training
INTERVENTION: Two supervised 75 min-vigorous aerobic training & strength training
|
Supervised vigorous aerobic training
|
|
アクティブコンパレータ：B: Supervised strength training
ACTIVE COMPARATOR: Two supervised 45-minute sessions of strength training & Participants will be advised to comply with international recommendations of physical activity (150 min pf MVPA)
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Supervised vigorous aerobic training
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Improvement in cancer related-fatigue
時間枠：4 months
|
4 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Changes in cardiorespiratory fitness
時間枠：4 months
|
measured through CPET
|
4 months
|
|
Changes in quality of life
時間枠：4 months
|
measured through EORTC QLQ C30
|
4 months
|
|
adherence to the program
時間枠：4 months
|
4 months
|
|
|
adherence to international recommendations
時間枠：4 months
|
measured by accelerometer
|
4 months
|
|
Changes in body composition
時間枠：4 months
|
measured by DEXA (Dual Energy X-Ray Absortiometry)
|
4 months
|
|
Employment status
時間枠：4 months
|
4 months
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Itziar Pagola, PhD、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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