Study Comparing Two Strategies of Exercise in Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue
Randomized Study Comparing Two Strategies of Physical Activity in Long-term Breast and Colon Cancer Survivors and Their Impact on Fatigue
연구 개요
상세 설명
Patients should have finalized their oncological treatment in the previous 5 years. The sample size (32 patients) was calculated to improve the perception of fatigue score from an anticipated initial 38 to a post-intervention 48.
The control arm consist of supervised strength training in two sessions per week with non-supervised international recommendations for aerobic exercise. The experimental arm will consist of supervised strength + resistance training in two sessions per week.
After evaluating the weekly physical activity through accelerometer, body composition through DEXA and the cardiorespiratory fitness through CPET, participants will initiate the training according to a randomized assignment.
Secondary objectives include:
- cardiorespiratory fitness,
- quality of life;
- adherence to the training program;
- adherence to international recommendations,
- body composition,
- employment status
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18-65
- history of breast or colon cancer
- no evidence of disease
- end of treatment in the last five years
- able to understand the questionnaire PERFORM
- able to manage the accelerometer
Exclusion Criteria:
- mobility limitation
- treatment with beta-blockers
- exclusion criteria for CPET
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A: Supervised combined training
INTERVENTION: Two supervised 75 min-vigorous aerobic training & strength training
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Supervised vigorous aerobic training
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활성 비교기: B: Supervised strength training
ACTIVE COMPARATOR: Two supervised 45-minute sessions of strength training & Participants will be advised to comply with international recommendations of physical activity (150 min pf MVPA)
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Supervised vigorous aerobic training
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Improvement in cancer related-fatigue
기간: 4 months
|
4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in cardiorespiratory fitness
기간: 4 months
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measured through CPET
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4 months
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Changes in quality of life
기간: 4 months
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measured through EORTC QLQ C30
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4 months
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adherence to the program
기간: 4 months
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4 months
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adherence to international recommendations
기간: 4 months
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measured by accelerometer
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4 months
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Changes in body composition
기간: 4 months
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measured by DEXA (Dual Energy X-Ray Absortiometry)
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4 months
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Employment status
기간: 4 months
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Itziar Pagola, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Vigorous aerobic training에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국