Metabolické zobrazení srdce pomocí hyperpolarizované (13C) injekce pyruvátu

Pro tuto studii bude srdce kontrolních subjektů a pacientů s hypertenzí nebo hypertrofií zobrazeno pomocí Hyperpolarized Pyruvate 13C Injection. K dispozici jsou různé formy injekce hyperpolarizovaného pyruvátu 13C se značením 13C na různých pozicích v molekule. Ty jsou z hlediska bezpečnosti ekvivalentní a jsou pokryty stejnou brožurou Investigators, ale nabízejí odlišné metabolické informace. V této studii jsou zkoumány dva různé vzorce značení. Pokud se podaří získat snímky, pak poznatky o léčbě srdečního selhání, které normalizují škodlivé metabolické změny, mohou umožnit dřívější léčbu a zpomalit progresi onemocnění do CHF, což v konečném důsledku sníží vysokou míru morbidity a mortality spojené s tímto onemocněním.

Před zápisem budou všichni účastníci testováni, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení a vyloučení studie a způsobilost pro MRI. V den skenování bude každému účastníkovi zavedena intravenózní hadička a před skenováním dostane glukózový nápoj. Důvodem pro tento glukózový nápoj je to, že bylo zjištěno, že stav nasycení versus stav nalačno poskytuje na zvířecích modelech výrazně odlišná měření a výběr jídla by byl zdrojem variability. K metabolickému zobrazení dojde krátce po tomto nápoji.

Pro každý sken bude 1,47 g vzorku kyseliny [1-13C]-pyrohroznové hyperpolarizován pomocí polarizátoru SpinLab (General Electric Co.). Vzorek v pevné fázi bude rozpuštěn na koncentraci 250 mM pyruvátu při biologickém pH. Dávka 0,1 mmol/kg (přibližně 20 ml) tohoto roztoku bude injikována intravenózní hadičkou, následovaná 25 ml fyziologickým roztokem. Snímání obrazu 13C začne na konci injekce a bude zaznamenávat data během každého srdečního tepu v rámci jediné zádrže dechu.

Před umístěním účastníka do MR skeneru bude neinvazivně monitorována srdeční frekvence a krevní tlak. Srdeční frekvence bude nadále sledována během skenování a po něm a účastník bude sledován kvalifikovaným zkoušejícím studie nebo určeným lékařským lékařem po dobu až 1 hodiny po injekci.

Zobrazování 13C bude předcházet standardní kardiovaskulární vyšetření magnetickou rezonancí včetně kinematografického zobrazování se zadrženým dechem k měření ejekční frakce a hmoty LV (~30 minut doby skenování).

Každý účastník ve skupině 2 také dostane injekci gadolinia jako součást své MRI, aby se zjistil důkaz pozdního zesílení gadolinia. Bude podána doporučená dávka pro dospělé 0,1 ml/kg. Budou pořízeny snímky s váženým gradientem echa T1 s více řezy. Gadolinium bude použito k vyšetření metabolického profilu v oblastech jizvy a normálního profilu myokardu. K identifikaci oblastí tkáně jizvy nebo fibrózy bude provedeno zobrazení LGE.

Všechny klinické postupy budou dokončeny pod dohledem kvalifikovaného zkoušejícího nebo jmenovaného lékaře.

Každý účastník obdrží následný telefonát 7. den po postupu, aby se ujistil, zda se vyskytly nějaké nežádoucí příhody související se studií. Délka této studie pro účastníky je jedna návštěva, která bude vyžadovat přibližně 3 hodiny jejich času, s výjimkou účastníků ve skupinách 1C a 1F, pro které je délka studie dvě návštěvy oddělené alespoň 2 týdny, každá vyžaduje 3 hodiny . Očekává se, že celá studie bude trvat přibližně 3 roky a výsledky by měly být známy přibližně šest měsíců po ukončení studie.