- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02658604
Recenze domácí medikace od lékárníků v Ontariu, Kanada
Služby kontroly domácí medikace pro pacienty z komunitních lékáren mimo domov: Hodnocení problémů s léčbou medikace u pacientů mimo domov a charakterizace ideální cílové populace pro kontroly medikace z domova.
ODŮVODNĚNÍ:
Několik příkladů v literatuře popisuje typy problémů s řízením léků, které byly odhaleny v průběhu domácího hodnocení léků. Vyšetřovatelé například již dříve informovali o výsledcích domácích recenzí léků u 43 pacientů z komunitních lékáren, kteří se vraceli domů, a zjistili, že 58 % pacientů drželo doma léky, kterým vypršela doba použitelnosti, duplikáty jiných současných léků nebo již terapeuticky nevhodné.
Mnohé z těchto problémů by vzhledem ke své povaze mohly být považovány za „skryté“, tj. problémy, které pravděpodobně nebudou adekvátně odhaleny nebo vyřešeny v průběhu rutinních interakcí mezi pacienty a lékárníky v prostředí komunitní lékárny. V současnosti mají nárok na vládou financované služby kontroly domácí léčby od lékárníků pouze pacienti v Ontariu. Toto omezení způsobilosti k financování je problematické, protože snižuje pravděpodobnost, že pacienti, kteří nejsou doma, dostanou hodnocení domácí léčby, i když tato populace může mít z těchto služeb také prospěch. Důkazy v literatuře se skutečně neomezují výlučně na pacienty v domácím prostředí a naznačují, že pacienti, kteří nejsou doma, jsou také ohroženi problémy řízení medikace zaměřené na domov a mohou také těžit z přehledů domácí léčby.
ÚČEL:
Naše studie si klade za cíl charakterizovat prevalenci a povahu problémů s léčbou „skrytou v domácnosti“ u pacientů mimo domov. Pokud je nám známo, tato studie by byla první svého druhu, která by se zaměřila konkrétně na tuto populaci pacientů a poskytla přímé důkazy na podporu rozšíření financování služeb kontroly domácí medikace v Ontariu tak, aby zahrnovaly pacienty mimo domov.
HYPOTÉZA:
Podskupina ambulantních pacientů mimo domov, kteří pravidelně navštěvují komunitní lékárny, je ovlivněna problémy s řízením léků, které nelze adekvátně identifikovat a vyřešit v průběhu typického přezkoumání léků, které probíhá v lékárně. Tito pacienti by měli prospěch z úplného přezkoumání léků, které by probíhalo v jejich vlastních domovech, podobně jako v současnosti poskytuje program MedsCheck at Home v Ontariu, na který mají nárok pouze pacienti v Ontariu, kteří jsou doma.
VÝZKUMNÉ OTÁZKY/CÍLE:
- Jaká je frekvence a jaký typ (typy) a závažnost problémů souvisejících s drogami jsou zjištěny během návštěv lékárníků v domácnostech pacientů, kteří by jinak neměli nárok na službu MedsCheck at Home?
- Na základě zjištění z této studie, která kritéria by nejlépe pomohla komunitním lékárníkům při identifikaci ambulantních pacientů, kteří mohou mít největší prospěch z domácího hodnocení léků?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 nebo starší
- Na 5 nebo více chronických léků na předpis
- Skóre 3/8 nebo vyšší ve screeningovém dotazníku
- Bydlet doma a chodit
- Ochota nechat lékárníka provést kontrolu léků u nich doma
Kritéria vyloučení:
- Nedokážou konverzovat s lékárníkem v jazyce, ve kterém oba mohou komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domácí návštěva lékárníka
Pacienti zúčastněných lékáren ve věku 65 let nebo starší, kteří užívají 5 nebo více chronických léků na předpis a kteří potřebují domácí návštěvu lékárníka za účelem přezkoumání léků a souhlasí s tím.
|
Pacienti obdrží domácí návštěvu lékárníka, včetně přezkoumání medikace a identifikace a řešení problémů s lékovou terapií prostřednictvím vzdělávání pacientů, poskytováním farmakologického a/nebo nefarmakologického poradenství nebo přizpůsobením terapie nebo sdělením doporučení předepisujícím lékařům. .
Všechny činnosti jsou v rámci aktuálního rozsahu praxe pro lékárníky v Ontariu.
Bude provedeno podrobné posouzení pacientova inventáře léků a postupů organizace/skladování, po kterém bude následovat vyčištění lékárničky, které pacientovi pomůže uspořádat si léky a zlikvidovat všechny léky, jejichž doba použitelnosti nebo byla přerušena.
Bude zdokumentován seznam nevhodných léků nalezených v domově s podrobným uvedením důvodů, proč jsou nevhodné a zda/jak pacient tyto léky v současné době užívá.
Nevhodné léky budou se souhlasem pacienta odstraněny z domova a vráceny do lékárny k bezpečné likvidaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet problémů s drogovou terapií (DTP) zjištěných na pacienta
Časové okno: V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
DTP definice založené na definicích Heplera a Stranda (1990)
|
V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvenční distribuce typu (typů) problémů s drogovou terapií (DTP) napříč populací pacientů
Časové okno: V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
DTP definice založené na definicích Heplera a Stranda (1990)
|
V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet vysoce rizikových léků použitých na jednoho pacienta
Časové okno: V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
Vysoce rizikové léky jsou léky definované Beersovými kritérii
|
V době návštěvy doma (průřez), do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Management medikamentózní terapie
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme