- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02658604
Hemmedicinering recensioner av apotekare i Ontario, Kanada
Tjänster för granskning av hemläkemedel för icke-hembundna patienter i samhällets apotek: utvärdering av läkemedelshanteringsproblem hos icke-hembundna patienter och karakterisering av den ideala målpopulationen för hembaserade läkemedelsrecensioner.
LOGISK GRUND:
Flera exempel i litteraturen beskriver de typer av läkemedelshanteringsproblem som upptäckts under loppet av hembaserade läkemedelsgenomgångar. Till exempel har utredarna tidigare rapporterat resultaten av hemläkemedelsrecensioner av 43 hembundna apotekspatienter, och fann att 58 % av patienterna förvarade mediciner i hemmet som hade gått ut, dubbletter av andra aktuella mediciner eller inte längre terapeutiskt lämpliga.
Många av dessa problem, på grund av sin natur, kan anses vara "dolda", det vill säga problem som sannolikt inte kommer att upptäckas eller lösas på ett tillfredsställande sätt under loppet av rutinmässiga interaktioner mellan patienter och farmaceuter i samhällets apoteksmiljö. För närvarande är endast hembundna patienter i Ontario berättigade att få statligt finansierade tjänster för granskning av hemläkemedel från farmaceuter. Denna begränsning i finansieringsberättigande är problematisk eftersom den minskar sannolikheten att icke-hembundna patienter kommer att få hemläkemedelsrecensioner, även om denna population också kan dra nytta av dessa tjänster. Faktum är att bevis i litteraturen inte är begränsade enbart till hembundna patienter, och tyder på att icke-hembundna patienter också löper risk för hemcentrerade läkemedelshanteringsproblem och kan också dra nytta av hemläkemedelsrecensioner.
SYFTE:
Vår studie syftar till att karakterisera förekomsten och karaktären av "dolda i hemmet" läkemedelshanteringsproblem hos icke-hembundna patienter. Såvitt vi vet skulle denna studie vara den första i sitt slag som fokuserar specifikt på denna patientpopulation och ger direkta bevis till stöd för att utöka finansieringen av tjänster för granskning av hemmedicin i Ontario till att inkludera icke-hembundna patienter.
HYPOTES:
En delmängd av ambulerande, icke-hembundna patienter som regelbundet besöker kommunala apotek påverkas av läkemedelshanteringsproblem som inte kan identifieras och lösas på ett adekvat sätt under loppet av en typisk läkemedelsgenomgång som äger rum på apoteket. Dessa patienter skulle dra nytta av att en fullständig läkemedelsgenomgång äger rum i deras egna hem, liknande vad som för närvarande tillhandahålls under Ontarios MedsCheck at Home-program, för vilket endast hembundna patienter i Ontario är berättigade.
FORSKNINGSFRÅGOR/MÅL:
- Vad är frekvensen av, och vilken typ(er) och svårighetsgrad av, läkemedelsrelaterade problem upptäcks under apoteksbesök i patienters hem som annars inte skulle kvalificera sig för en MedsCheck at Home-tjänst?
- Baserat på resultaten från denna studie, vilka kriterier skulle bäst hjälpa lokala farmaceuter att identifiera ambulerande patienter som kan ha störst nytta av en hembaserad läkemedelsgenomgång?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- På 5 eller fler kroniska receptbelagda läkemedel
- Poäng 3/8 eller högre på screeningenkäten
- Bor hemma och är ambulerande
- Vilja att låta en farmaceut göra en läkemedelsgenomgång i sitt hem
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata med apotekaren på ett språk som de båda kan kommunicera på
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hembesök av apotekare
Patienter på medverkande apotek som är 65 år eller äldre, som går på 5 eller fler kroniska receptbelagda läkemedel och som har behov av och samtycker till ett hembesök av en farmaceut för en läkemedelsgenomgång.
|
Patienterna kommer att få ett hembesök från en farmaceut, inklusive en läkemedelsgenomgång och identifiering och åtgärdande av läkemedelsbehandlingsproblem genom patientutbildning, tillhandahållande av farmakologiska och/eller icke-farmakologiska råd, eller anpassning av terapi eller kommunikation av rekommendationer till förskrivare .
Alla aktiviteter är inom det nuvarande tillämpningsområdet för farmaceuter i Ontario.
En detaljerad bedömning av patientens läkemedelsinventering och organisation/förvaringspraxis kommer att genomföras, följt av en städning av läkemedelsskåpet för att hjälpa patienten att organisera sina mediciner och kassera eventuella utgångna eller avbrutna mediciner.
En lista över olämpliga mediciner som hittas i hemmet kommer att dokumenteras, med detaljer om orsakerna till att de är olämpliga och om/hur patienten för närvarande använder dessa mediciner.
Med patientens samtycke kommer olämpliga mediciner att tas bort från hemmet och returneras till apoteket för säker kassering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal läkemedelsbehandlingsproblem (DTP) identifierade per patient
Tidsram: Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
DTP-definitioner baserade på Hepler och Strands (1990)
|
Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensfördelning av typ(er) av läkemedelsbehandlingsproblem (DTP) över patientpopulationen
Tidsram: Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
DTP-definitioner baserade på Hepler och Strands (1990)
|
Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal högriskmediciner som används per patient
Tidsram: Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
Högriskmediciner är de som definieras av Beers' Criteria
|
Vid tidpunkten för hembesök (tvärsnitt), upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .