- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02658604
Hjemmemedicin anmeldelser af farmaceuter i Ontario, Canada
Tjenester til gennemgang af hjemmemedicin til ikke-hjemmebundne samfundsapotekspatienter: Evaluering af medicinhåndteringsproblemer hos ikke-hjemmebundne patienter og karakterisering af den ideelle målgruppe for hjemmebaserede medicinanmeldelser.
RATIONAL:
Adskillige eksempler i litteraturen beskriver de typer medicinhåndteringsproblemer, der er afdækket i løbet af hjemmebaserede medicingennemgange. For eksempel rapporterede efterforskerne tidligere resultaterne af gennemgang af hjemmemedicin af 43 hjemmegående apotekspatienter, hvor de fandt ud af, at 58 % af patienterne opbevarede medicin i hjemmet, som var udløbet, duplikater af anden nuværende medicin eller ikke længere var terapeutisk passende.
Mange af disse problemer kan på grund af deres natur anses for at være "skjulte", dvs. problemer, der er usandsynligt, at de bliver tilstrækkeligt opdaget eller løst i løbet af rutineinteraktioner mellem patienter og farmaceuter i samfundsapoteket. I øjeblikket er det kun hjemmegående patienter i Ontario, der er berettiget til at modtage statsfinansierede hjemmemedicinske anmeldelser fra farmaceuter. Denne begrænsning i støtteberettigelse er problematisk, da den reducerer sandsynligheden for, at ikke-hjemmegående patienter vil modtage hjemmemedicinsk anmeldelser, selvom denne befolkningsgruppe også kan drage fordel af disse tjenester. Faktisk er evidens i litteraturen ikke begrænset udelukkende til hjemmebundne patienter, og tyder på, at ikke-hjemmegående patienter også er i risiko for hjemmecentrerede medicinhåndteringsproblemer og også kan drage fordel af hjemmemedicinske anmeldelser.
FORMÅL:
Vores undersøgelse har til formål at karakterisere udbredelsen og karakteren af "skjult i hjemmet" medicinhåndteringsproblemer hos ikke-hjemmebundne patienter. Så vidt vi ved, ville denne undersøgelse være den første af sin art til at fokusere specifikt på denne patientpopulation og give direkte beviser til støtte for at udvide finansieringen af hjemmemedicinsk gennemgang i Ontario til at omfatte ikke-hjemmegående patienter.
HYPOTESE:
En delmængde af ambulante, ikke-hjemmebundne patienter, som regelmæssigt går på apoteker, er påvirket af medicinhåndteringsproblemer, som ikke kan identificeres og løses tilstrækkeligt i løbet af en typisk medicingennemgang, der finder sted på apoteket. Disse patienter vil drage fordel af en fuldstændig medicingennemgang, der finder sted i deres eget hjem, svarende til det, der i øjeblikket tilbydes under Ontarios MedsCheck at Home-program, som kun hjemgående patienter i Ontario er berettiget til.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL/MÅL:
- Hvad er hyppigheden af, og hvilken type(r) og sværhedsgrad af lægemiddelrelaterede problemer opdages under apoteksbesøg i patienters hjem, som ellers ikke ville kvalificere sig til en MedsCheck at Home-service?
- Baseret på resultaterne fra denne undersøgelse, hvilke kriterier vil bedst hjælpe lokale farmaceuter med at identificere ambulante patienter, som kan have størst gavn af en hjemmebaseret medicingennemgang?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 eller ældre
- På 5 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler
- Score på 3/8 eller højere på screeningsspørgeskema
- Bor hjemme og er ambulerende
- Vilje til at lade en farmaceut foretage en medicingennemgang i deres hjem
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale med farmaceuten på et sprog, de begge kan kommunikere på
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebesøg af apoteker
Patienter på deltagende apoteker på 65 år eller ældre, som er på 5 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler, og som har behov for og accepterer et hjemmebesøg af en farmaceut til en medicingennemgang.
|
Patienter vil modtage et hjemmebesøg fra en farmaceut, herunder en medicingennemgang og identifikation og adressering af lægemiddelbehandlingsproblemer gennem patientuddannelse, levering af farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk rådgivning eller tilpasning af terapi eller formidling af anbefalinger til ordinerende læger. .
Alle aktiviteter er inden for det nuværende praksisområde for farmaceuter i Ontario.
En detaljeret vurdering af patientens medicinopgørelse og organisation/opbevaringspraksis vil blive udført, efterfulgt af en oprydning i medicinskabet for at hjælpe patienten med at organisere deres medicin og kassere al udløbet eller udgået medicin.
En liste over upassende medicin fundet i hjemmet vil blive dokumenteret, med detaljer om årsagerne til, at de er upassende, og om/hvordan patienten i øjeblikket bruger disse medikamenter.
Med patientens samtykke vil upassende medicin blive fjernet fra hjemmet og returneret til apoteket for sikker bortskaffelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal lægemiddelbehandlingsproblemer (DTP) identificeret pr. patient
Tidsramme: Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
DTP-definitioner baseret på Hepler og Strands (1990)
|
Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensfordeling af DTP-type(r) på tværs af patientpopulationen
Tidsramme: Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
DTP-definitioner baseret på Hepler og Strands (1990)
|
Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal anvendte højrisikomedicin pr. patient
Tidsramme: Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
Højrisikomedicin er dem, der er defineret af Beers' Criteria
|
Ved hjemmebesøg (tværsnit), op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater