- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02658604
Hjemmemedisinvurderinger av farmasøyter i Ontario, Canada
Tjenester for gjennomgang av hjemmemedisiner for ikke-hjemmebundne samfunnsapotekpasienter: Evaluering av medisinhåndteringsproblemer hos ikke-hjemmebundne pasienter og karakterisering av ideell målpopulasjon for hjemmebaserte medisingjennomganger.
BAKGRUNN:
Flere eksempler i litteraturen beskriver typene medisinhåndteringsproblemer som avdekkes i løpet av hjemmebaserte medisingjennomganger. For eksempel rapporterte etterforskerne tidligere resultatene av gjennomganger av hjemmemedisiner av 43 pasienter på hjemmeapotek, og fant at 58 % av pasientene oppbevarte medisiner i hjemmet som var utløpt, duplikater av andre aktuelle medisiner eller ikke lenger var terapeutisk passende.
Mange av disse problemene, på grunn av deres natur, kan anses å være "skjulte", dvs. problemer som neppe blir tilstrekkelig oppdaget eller løst i løpet av rutinemessige interaksjoner mellom pasienter og farmasøyter i samfunnsapoteket. Foreløpig er det bare hjemmegående pasienter i Ontario som er kvalifisert til å motta statlig finansierte tjenester for vurdering av hjemmemedisiner fra farmasøyter. Denne begrensningen i finansieringsberettigelse er problematisk ettersom den reduserer sannsynligheten for at pasienter som ikke er hjemmegående vil motta anmeldelser av hjemmemedisiner, selv om denne befolkningen også kan dra nytte av disse tjenestene. Faktisk er bevis i litteraturen ikke begrenset utelukkende til hjemmebundne pasienter, og antyder at ikke-hjembundne pasienter også er i faresonen fra hjemmesentrerte medisinhåndteringsproblemer og kan også ha nytte av hjemmemedisineringsgjennomganger.
HENSIKT:
Vår studie tar sikte på å karakterisere utbredelsen og naturen av "gjemt i hjemmet" medisinhåndteringsproblemer hos ikke-hjembundne pasienter. Så vidt vi vet, vil denne studien være den første i sitt slag som fokuserer spesifikt på denne pasientpopulasjonen og gir direkte bevis til støtte for å utvide finansieringen av tjenester for gjennomgang av hjemmemedisiner i Ontario til å inkludere pasienter som ikke er hjemmegående.
HYPOTESE:
En undergruppe av ambulerende, ikke-hjemmebundne pasienter som regelmessig går på fellesapoteker, er påvirket av medisinhåndteringsproblemer som ikke kan identifiseres og løses tilstrekkelig i løpet av en typisk medisingjennomgang som finner sted i apoteket. Disse pasientene vil ha nytte av en fullstendig medisingjennomgang som finner sted i deres egne hjem, lik det som for tiden tilbys under Ontarios MedsCheck at Home-program, som bare hjemgående pasienter i Ontario er kvalifisert for.
FORSKNINGSSPØRSMÅL/MÅL:
- Hva er hyppigheten av, og hvilken type(r) og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte problemer oppdages under farmasøytbesøk hjemme hos pasienter som ellers ikke ville kvalifisere for en MedsCheck at Home-tjeneste?
- Basert på funnene fra denne studien, hvilke kriterier vil best hjelpe samfunnsfarmasøyter med å identifisere ambulerende pasienter som kan ha størst nytte av en hjemmebasert medisingjennomgang?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller eldre
- På 5 eller flere kroniske reseptbelagte medisiner
- Score på 3/8 eller høyere på screeningspørreskjema
- Bor hjemme og er ambulerende
- Vilje til å la en farmasøyt foreta en legemiddelgjennomgang i deres hjem
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke med farmasøyten på et språk de begge kan kommunisere på
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebesøk av farmasøyt
Pasienter på deltakende apotek som er 65 år eller eldre, som går på 5 eller flere kroniske reseptbelagte medisiner, og som har behov for, og samtykker i, et hjemmebesøk av en farmasøyt for en medisingjennomgang.
|
Pasienter vil motta et hjemmebesøk fra en farmasøyt, inkludert en medisingjennomgang og identifisering og adressering av medikamentell behandlingsproblemer gjennom pasientopplæring, levering av farmakologiske og/eller ikke-farmakologiske råd, eller tilpasning av terapi eller kommunikasjon av anbefalinger til forskrivere .
Alle aktiviteter er innenfor gjeldende praksisområde for farmasøyter i Ontario.
En detaljert vurdering av pasientens medisinbeholdning og organisering/lagringspraksis vil bli utført, etterfulgt av en opprydding i medisinskapet for å hjelpe pasienten med å organisere medisinene sine og kaste alle utløpte eller seponerte medisiner.
En liste over upassende medisiner funnet i hjemmet vil bli dokumentert, med detaljer om årsakene til at de er upassende og om/hvordan pasienten bruker disse medisinene.
Med pasientens samtykke vil upassende medisiner bli fjernet fra hjemmet og returnert til apoteket for sikker avhending.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall legemiddelbehandlingsproblemer (DTP) identifisert per pasient
Tidsramme: Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
DTP-definisjoner basert på Hepler og Strand (1990)
|
Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensfordeling av type(r) medikamentterapiproblem (DTP) på tvers av pasientpopulasjonen
Tidsramme: Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
DTP-definisjoner basert på Hepler og Strand (1990)
|
Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall høyrisikomedisiner brukt per pasient
Tidsramme: Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
Høyrisikomedisiner er de som er definert av Ølkriteriene
|
Ved hjemmebesøk (tverrsnitt), inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .