- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02658604
Beoordelingen van thuismedicatie door apothekers in Ontario, Canada
Thuismedicatiebeoordelingsservices voor niet-aan huis gebonden patiënten in openbare apotheken: evaluatie van problemen met medicatiebeheer bij niet-aan huis gebonden patiënten en karakterisering van de ideale doelpopulatie voor thuisgebaseerde medicatiebeoordelingen.
RATIONALE:
Verschillende voorbeelden in de literatuur beschrijven de soorten problemen met medicatiebeheer die aan het licht kwamen tijdens thuismedicatiebeoordelingen. De onderzoekers rapporteerden bijvoorbeeld eerder de uitkomsten van thuismedicatiebeoordelingen van 43 aan huis gebonden openbare apotheekpatiënten, en ontdekten dat 58% van de patiënten medicijnen in huis had die waren verlopen, duplicaten van andere huidige medicijnen of niet langer therapeutisch geschikt.
Veel van deze problemen kunnen vanwege hun aard als "verborgen" worden beschouwd, d.w.z. problemen waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze adequaat worden opgespoord of opgelost tijdens de routinematige interacties tussen patiënten en apothekers in de openbare apotheekomgeving. Momenteel komen alleen aan huis gebonden patiënten in Ontario in aanmerking voor door de overheid gefinancierde thuismedicatiebeoordelingsdiensten van apothekers. Deze beperking bij het in aanmerking komen voor financiering is problematisch omdat het de kans verkleint dat niet-aan huis gebonden patiënten een thuismedicatiebeoordeling ontvangen, ook al kan deze populatie ook baat hebben bij deze diensten. Bewijs in de literatuur is inderdaad niet uitsluitend beperkt tot aan huis gebonden patiënten, en suggereert dat niet-aan huis gebonden patiënten ook risico lopen op thuisgerichte medicatiebeheerproblemen en ook baat kunnen hebben bij beoordelingen van thuismedicatie.
DOEL:
Ons onderzoek heeft tot doel de prevalentie en de aard van medicatiebeheersproblemen 'verborgen in huis' bij niet-aan huis gebonden patiënten te karakteriseren. Voor zover wij weten, zou deze studie de eerste in zijn soort zijn die zich specifiek op deze patiëntenpopulatie zou richten en direct bewijs zou leveren ter ondersteuning van de uitbreiding van de financiering van thuismedicatiebeoordelingsdiensten in Ontario om niet-aan huis gebonden patiënten op te nemen.
HYPOTHESE:
Een deel van de ambulante, niet aan huis gebonden patiënten die regelmatig openbare apotheken bezoeken, heeft te maken met problemen met het medicatiebeheer die niet adequaat kunnen worden geïdentificeerd en opgelost tijdens een typische medicatiebeoordeling die plaatsvindt in de apotheek. Deze patiënten zouden baat hebben bij een volledige medicatiebeoordeling die in hun eigen huis plaatsvindt, vergelijkbaar met wat momenteel wordt aangeboden in het Ontario's MedsCheck at Home-programma, waarvoor alleen aan huis gebonden patiënten in Ontario in aanmerking komen.
ONDERZOEKSVRAGEN/DOELSTELLINGEN:
- Wat is de frequentie van, en welke soort(en) en ernst van drugsgerelateerde problemen worden ontdekt tijdens apothekersbezoeken aan patiënten thuis die anders niet in aanmerking zouden komen voor een MedsCheck at Home-service?
- Welke criteria zouden, op basis van de bevindingen van dit onderzoek, openbare apothekers het beste kunnen helpen bij het identificeren van ambulante patiënten die het meeste baat kunnen hebben bij een thuismedicatiebeoordeling?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Op 5 of meer chronische voorgeschreven medicijnen
- Score van 3/8 of hoger op screeningvragenlijst
- Woont thuis en bent ambulant
- Bereidheid om een apotheker thuis een medicatiebeoordeling te laten uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om met de apotheker te praten in een taal waarin ze beiden kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huisbezoek door apotheker
Patiënten van deelnemende apotheken van 65 jaar of ouder, die 5 of meer chronische voorgeschreven medicijnen gebruiken en die behoefte hebben aan en instemmen met een huisbezoek door een apotheker voor een medicatiebeoordeling.
|
Patiënten krijgen een huisbezoek van een apotheker, inclusief een medicatiebeoordeling en de identificatie en aanpak van medicamenteuze therapieproblemen door patiëntenvoorlichting, het verstrekken van farmacologisch en/of niet-farmacologisch advies, of de aanpassing van de therapie of het communiceren van aanbevelingen aan voorschrijvers .
Alle activiteiten vallen binnen de huidige praktijk voor apothekers in Ontario.
Er zal een gedetailleerde beoordeling van de medicatie-inventaris en organisatie-/opslagpraktijken van de patiënt worden uitgevoerd, gevolgd door een opruiming van de medicatiekast om de patiënt te helpen zijn medicatie te ordenen en verlopen of stopgezette medicatie weg te gooien.
Er wordt een lijst bijgehouden van ongeschikte medicijnen die thuis worden gevonden, met de redenen waarom ze ongepast zijn en of/hoe de patiënt deze medicijnen momenteel gebruikt.
Met toestemming van de patiënt worden ongepaste medicijnen uit huis gehaald en teruggebracht naar de apotheek voor veilige verwijdering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal medicamenteuze therapieproblemen (DTP) geïdentificeerd per patiënt
Tijdsspanne: Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
DTP-definities gebaseerd op die van Hepler en Strand (1990)
|
Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentieverdeling van type(n) medicamenteuze therapieprobleem (DTP) over de patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
DTP-definities gebaseerd op die van Hepler en Strand (1990)
|
Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal gebruikte hoogrisicomedicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
Medicijnen met een hoog risico zijn medicijnen die worden gedefinieerd door de Beers' Criteria
|
Bij huisbezoek (dwarsdoorsnede), tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .