- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02658604
Examens de médicaments à domicile par des pharmaciens en Ontario, Canada
Services d'examen des médicaments à domicile pour les patients des pharmacies communautaires non confinés à domicile : évaluation des problèmes de gestion des médicaments chez les patients non confinés à domicile et caractérisation de la population cible idéale pour les examens des médicaments à domicile.
RAISONNEMENT:
Plusieurs exemples dans la littérature décrivent les types de problèmes de gestion des médicaments découverts au cours des examens des médicaments à domicile. Par exemple, les enquêteurs ont précédemment rapporté les résultats des examens des médicaments à domicile de 43 patients de pharmacies communautaires confinés à domicile, constatant que 58 % des patients gardaient à domicile des médicaments périmés, des doublons d'autres médicaments actuels ou qui ne sont plus thérapeutiquement appropriés.
Bon nombre de ces problèmes, en raison de leur nature, pourraient être considérés comme « cachés », c'est-à-dire des problèmes qui ont peu de chances d'être détectés ou résolus de manière adéquate au cours des interactions de routine entre les patients et les pharmaciens dans le cadre de la pharmacie communautaire. À l'heure actuelle, seuls les patients confinés à domicile en Ontario sont admissibles aux services d'examen des médicaments à domicile financés par le gouvernement offerts par les pharmaciens. Cette limitation de l'admissibilité au financement est problématique, car elle réduit la probabilité que les patients non confinés à domicile reçoivent un examen des médicaments à domicile, même si cette population peut également bénéficier de ces services. En effet, les preuves dans la littérature ne se limitent pas exclusivement aux patients confinés à domicile et suggèrent que les patients non confinés à domicile sont également à risque de problèmes de gestion des médicaments à domicile et peuvent également bénéficier d'examens de médicaments à domicile.
BUT:
Notre étude vise à caractériser la prévalence et la nature des problèmes de gestion des médicaments « cachés à la maison » chez les patients non confinés à domicile. À notre connaissance, cette étude serait la première du genre à se concentrer spécifiquement sur cette population de patients et à apporter des preuves directes à l'appui de l'élargissement du financement des services d'examen des médicaments à domicile en Ontario pour inclure les patients non confinés à domicile.
HYPOTHÈSE:
Un sous-ensemble de patients ambulatoires non confinés à domicile qui fréquentent régulièrement les pharmacies communautaires sont touchés par des problèmes de gestion des médicaments qui ne peuvent pas être correctement identifiés et résolus au cours d'un examen des médicaments typique qui se déroule dans la pharmacie. Ces patients bénéficieraient d'un examen complet des médicaments à domicile, semblable à ce qui est actuellement offert dans le cadre du programme MedsCheck à domicile de l'Ontario, auquel seuls les patients confinés à domicile en Ontario sont admissibles.
QUESTIONS/OBJECTIFS DE RECHERCHE :
- Quelle est la fréquence, et quel(s) type(s) et gravité des problèmes liés aux médicaments sont détectés lors des visites de pharmaciens au domicile des patients qui, autrement, ne seraient pas admissibles à un service MedsCheck à domicile ?
- D'après les résultats de cette étude, quels critères aideraient le mieux les pharmaciens communautaires à identifier les patients ambulatoires susceptibles de bénéficier le plus d'un examen des médicaments à domicile ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Sur 5 médicaments d'ordonnance chroniques ou plus
- Score de 3/8 ou plus au questionnaire de sélection
- Vivent à domicile et sont ambulatoires
- Volonté de demander à un pharmacien de faire une revue de la médication à domicile
Critère d'exclusion:
- Incapable de converser avec le pharmacien dans une langue dans laquelle ils peuvent tous les deux communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Visite à domicile par le pharmacien
Les patients des pharmacies participantes âgés de 65 ans ou plus, qui prennent 5 médicaments d'ordonnance chroniques ou plus et qui ont besoin d'une visite à domicile d'un pharmacien pour un examen des médicaments et qui y consentent.
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Les patients recevront une visite à domicile d'un pharmacien, y compris une revue de la médication et l'identification et la résolution des problèmes de pharmacothérapie par l'éducation du patient, la fourniture de conseils pharmacologiques et/ou non pharmacologiques, ou l'adaptation de la thérapie ou la communication de recommandations aux prescripteurs .
Toutes les activités s'inscrivent dans le champ d'exercice actuel des pharmaciens de l'Ontario.
Une évaluation détaillée de l'inventaire des médicaments du patient et des pratiques d'organisation/de stockage sera effectuée, suivie d'un nettoyage de l'armoire à médicaments pour aider le patient à organiser ses médicaments et à jeter tous les médicaments périmés ou abandonnés.
Une liste des médicaments inappropriés trouvés à la maison sera documentée, détaillant les raisons pour lesquelles ils sont inappropriés et si/comment le patient utilise actuellement ces médicaments.
Avec le consentement du patient, les médicaments inappropriés seront retirés du domicile et retournés à la pharmacie pour une élimination sécuritaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de problèmes de pharmacothérapie (DTP) identifiés par patient
Délai: Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Définitions DTP basées sur celles de Hepler et Strand (1990)
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Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition de la fréquence des types de problèmes de pharmacothérapie (DTP) dans la population de patients
Délai: Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Définitions DTP basées sur celles de Hepler et Strand (1990)
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Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de médicaments à haut risque utilisés par patient
Délai: Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Les médicaments à haut risque sont ceux définis par les critères de Beers
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Au moment de la visite à domicile (coupe transversale), jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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