- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02658604
Recensioni di farmaci domiciliari da parte di farmacisti in Ontario, Canada
Servizi di revisione dei farmaci domiciliari per i pazienti delle farmacie di comunità non costretti a casa: valutazione dei problemi di gestione dei farmaci nei pazienti non costretti a casa e caratterizzazione della popolazione target ideale per le revisioni dei farmaci domiciliari.
FONDAMENTO LOGICO:
Diversi esempi in letteratura descrivono i tipi di problemi di gestione dei farmaci scoperti durante il corso delle revisioni dei farmaci domiciliari. Ad esempio, i ricercatori hanno riportato in precedenza i risultati delle revisioni dei farmaci domiciliari di 43 pazienti di farmacie di comunità costretti a casa, scoprendo che il 58% dei pazienti teneva in casa farmaci scaduti, duplicati di altri farmaci attuali o non più terapeuticamente appropriati.
Molti di questi problemi, a causa della loro natura, potrebbero essere considerati "nascosti", vale a dire problemi che è improbabile che vengano adeguatamente rilevati o risolti nel corso delle interazioni di routine tra pazienti e farmacisti nell'ambiente della farmacia di comunità. Attualmente, solo i pazienti costretti a casa in Ontario possono ricevere servizi di revisione dei farmaci domiciliari finanziati dal governo dai farmacisti. Questa limitazione nell'ammissibilità al finanziamento è problematica in quanto riduce la probabilità che i pazienti non costretti a casa ricevano revisioni dei farmaci domiciliari, anche se anche questa popolazione può beneficiare di questi servizi. In effetti, le prove in letteratura non sono limitate esclusivamente ai pazienti costretti a casa e suggeriscono che anche i pazienti non costretti a casa sono a rischio di problemi di gestione dei farmaci domiciliari e possono anche trarre beneficio dalle revisioni dei farmaci domiciliari.
SCOPO:
Il nostro studio mira a caratterizzare la prevalenza e la natura dei problemi di gestione dei farmaci "nascosti in casa" nei pazienti non costretti a casa. A nostra conoscenza, questo studio sarebbe il primo del suo genere a concentrarsi specificamente su questa popolazione di pazienti e fornire prove dirette a sostegno dell'espansione del finanziamento dei servizi di revisione dei farmaci domiciliari in Ontario per includere i pazienti non costretti a casa.
IPOTESI:
Un sottogruppo di pazienti ambulatoriali e non costretti a casa che frequentano regolarmente le farmacie comunitarie è affetto da problemi di gestione dei farmaci che non possono essere adeguatamente identificati e risolti nel corso di una tipica revisione dei farmaci che si svolge all'interno della farmacia. Questi pazienti trarrebbero beneficio da una revisione completa dei farmaci che si svolge nelle loro case, simile a quanto è attualmente fornito nell'ambito del programma MedsCheck at Home dell'Ontario, per il quale sono ammissibili solo i pazienti costretti a casa in Ontario.
DOMANDE/OBIETTIVI DELLA RICERCA:
- Qual è la frequenza, il tipo e la gravità dei problemi correlati alla droga rilevati durante le visite del farmacista a casa dei pazienti che altrimenti non si qualificherebbero per un servizio MedsCheck at Home?
- Sulla base dei risultati di questo studio, quali criteri aiuterebbero meglio i farmacisti di comunità nell'identificare i pazienti ambulatoriali che potrebbero trarre i maggiori benefici da una revisione dei farmaci domiciliari?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 o più
- Su 5 o più farmaci con prescrizione cronica
- Punteggio di 3/8 o superiore al questionario di screening
- Vivono a casa e sono deambulanti
- Disponibilità a che un farmacista conduca una revisione dei farmaci a casa loro
Criteri di esclusione:
- Incapace di conversare con il farmacista in una lingua in cui entrambi possono comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Visita domiciliare del farmacista
Pazienti delle farmacie partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, che assumono 5 o più farmaci con prescrizione cronica e che hanno bisogno e accettano una visita a domicilio da parte di un farmacista per una revisione del farmaco.
|
I pazienti riceveranno una visita domiciliare da un farmacista, compresa una revisione del farmaco e l'identificazione e la risoluzione dei problemi di terapia farmacologica attraverso l'educazione del paziente, la fornitura di consulenza farmacologica e/o non farmacologica o l'adattamento della terapia o la comunicazione di raccomandazioni ai prescrittori .
Tutte le attività rientrano nell'attuale ambito di pratica per i farmacisti in Ontario.
Verrà condotta una valutazione dettagliata dell'inventario dei farmaci del paziente e delle pratiche di organizzazione/conservazione, seguita da una pulizia dell'armadietto dei farmaci per aiutare il paziente a organizzare i propri farmaci e scartare eventuali farmaci scaduti o sospesi.
Verrà documentato un elenco di farmaci inappropriati trovati in casa, specificando i motivi per cui sono inappropriati e se/come il paziente sta attualmente utilizzando questi farmaci.
Con il consenso del paziente, i farmaci inappropriati verranno rimossi da casa e restituiti alla farmacia per uno smaltimento sicuro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di problemi di terapia farmacologica (DTP) identificati per paziente
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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Definizioni DTP basate su quelle di Hepler e Strand (1990)
|
Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione della frequenza dei tipi di problemi di terapia farmacologica (DTP) nella popolazione di pazienti
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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Definizioni DTP basate su quelle di Hepler e Strand (1990)
|
Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di farmaci ad alto rischio utilizzati per paziente
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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I farmaci ad alto rischio sono quelli definiti dai criteri di Beers
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Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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