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Recensioni di farmaci domiciliari da parte di farmacisti in Ontario, Canada

19 aprile 2017 aggiornato da: Sherilyn Houle, University of Waterloo

Servizi di revisione dei farmaci domiciliari per i pazienti delle farmacie di comunità non costretti a casa: valutazione dei problemi di gestione dei farmaci nei pazienti non costretti a casa e caratterizzazione della popolazione target ideale per le revisioni dei farmaci domiciliari.

FONDAMENTO LOGICO:

Diversi esempi in letteratura descrivono i tipi di problemi di gestione dei farmaci scoperti durante il corso delle revisioni dei farmaci domiciliari. Ad esempio, i ricercatori hanno riportato in precedenza i risultati delle revisioni dei farmaci domiciliari di 43 pazienti di farmacie di comunità costretti a casa, scoprendo che il 58% dei pazienti teneva in casa farmaci scaduti, duplicati di altri farmaci attuali o non più terapeuticamente appropriati.

Molti di questi problemi, a causa della loro natura, potrebbero essere considerati "nascosti", vale a dire problemi che è improbabile che vengano adeguatamente rilevati o risolti nel corso delle interazioni di routine tra pazienti e farmacisti nell'ambiente della farmacia di comunità. Attualmente, solo i pazienti costretti a casa in Ontario possono ricevere servizi di revisione dei farmaci domiciliari finanziati dal governo dai farmacisti. Questa limitazione nell'ammissibilità al finanziamento è problematica in quanto riduce la probabilità che i pazienti non costretti a casa ricevano revisioni dei farmaci domiciliari, anche se anche questa popolazione può beneficiare di questi servizi. In effetti, le prove in letteratura non sono limitate esclusivamente ai pazienti costretti a casa e suggeriscono che anche i pazienti non costretti a casa sono a rischio di problemi di gestione dei farmaci domiciliari e possono anche trarre beneficio dalle revisioni dei farmaci domiciliari.

SCOPO:

Il nostro studio mira a caratterizzare la prevalenza e la natura dei problemi di gestione dei farmaci "nascosti in casa" nei pazienti non costretti a casa. A nostra conoscenza, questo studio sarebbe il primo del suo genere a concentrarsi specificamente su questa popolazione di pazienti e fornire prove dirette a sostegno dell'espansione del finanziamento dei servizi di revisione dei farmaci domiciliari in Ontario per includere i pazienti non costretti a casa.

IPOTESI:

Un sottogruppo di pazienti ambulatoriali e non costretti a casa che frequentano regolarmente le farmacie comunitarie è affetto da problemi di gestione dei farmaci che non possono essere adeguatamente identificati e risolti nel corso di una tipica revisione dei farmaci che si svolge all'interno della farmacia. Questi pazienti trarrebbero beneficio da una revisione completa dei farmaci che si svolge nelle loro case, simile a quanto è attualmente fornito nell'ambito del programma MedsCheck at Home dell'Ontario, per il quale sono ammissibili solo i pazienti costretti a casa in Ontario.

DOMANDE/OBIETTIVI DELLA RICERCA:

  1. Qual è la frequenza, il tipo e la gravità dei problemi correlati alla droga rilevati durante le visite del farmacista a casa dei pazienti che altrimenti non si qualificherebbero per un servizio MedsCheck at Home?
  2. Sulla base dei risultati di questo studio, quali criteri aiuterebbero meglio i farmacisti di comunità nell'identificare i pazienti ambulatoriali che potrebbero trarre i maggiori benefici da una revisione dei farmaci domiciliari?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C1H6
        • Shoppers Drug Mart #500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attuali delle farmacie partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, vivono a casa e assumono 5 o più farmaci.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o più
  • Su 5 o più farmaci con prescrizione cronica
  • Punteggio di 3/8 o superiore al questionario di screening
  • Vivono a casa e sono deambulanti
  • Disponibilità a che un farmacista conduca una revisione dei farmaci a casa loro

Criteri di esclusione:

  • Incapace di conversare con il farmacista in una lingua in cui entrambi possono comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Visita domiciliare del farmacista
Pazienti delle farmacie partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, che assumono 5 o più farmaci con prescrizione cronica e che hanno bisogno e accettano una visita a domicilio da parte di un farmacista per una revisione del farmaco.
I pazienti riceveranno una visita domiciliare da un farmacista, compresa una revisione del farmaco e l'identificazione e la risoluzione dei problemi di terapia farmacologica attraverso l'educazione del paziente, la fornitura di consulenza farmacologica e/o non farmacologica o l'adattamento della terapia o la comunicazione di raccomandazioni ai prescrittori . Tutte le attività rientrano nell'attuale ambito di pratica per i farmacisti in Ontario. Verrà condotta una valutazione dettagliata dell'inventario dei farmaci del paziente e delle pratiche di organizzazione/conservazione, seguita da una pulizia dell'armadietto dei farmaci per aiutare il paziente a organizzare i propri farmaci e scartare eventuali farmaci scaduti o sospesi. Verrà documentato un elenco di farmaci inappropriati trovati in casa, specificando i motivi per cui sono inappropriati e se/come il paziente sta attualmente utilizzando questi farmaci. Con il consenso del paziente, i farmaci inappropriati verranno rimossi da casa e restituiti alla farmacia per uno smaltimento sicuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di problemi di terapia farmacologica (DTP) identificati per paziente
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
Definizioni DTP basate su quelle di Hepler e Strand (1990)
Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della frequenza dei tipi di problemi di terapia farmacologica (DTP) nella popolazione di pazienti
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
Definizioni DTP basate su quelle di Hepler e Strand (1990)
Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di farmaci ad alto rischio utilizzati per paziente
Lasso di tempo: Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi
I farmaci ad alto rischio sono quelli definiti dai criteri di Beers
Al momento della visita domiciliare (sezione trasversale), fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione della terapia farmacologica

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