- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02658604
Kotilääkitysarvostelut apteekkien Ontariossa, Kanadassa
Kotiin lääkitysarviointipalvelut ei-kotiin suuntautuneille yhteisön apteekkipotilaille: Lääkehoitoon liittyvien ongelmien arviointi ei-kotiin saapuneilla potilailla ja ihanteellisen kohderyhmän luonnehdinta kotona suoritettavia lääkearviointia varten.
PERUSTELUT:
Useat kirjallisuuden esimerkit kuvaavat, millaisia lääkityksen hallintaan liittyviä ongelmia paljastui kotihoitojen lääkearviointien aikana. Esimerkiksi tutkijat raportoivat aiemmin 43 kotiapteekkipotilaan kotilääkitysarvioinnin tuloksista, ja havaitsivat, että 58 % potilaista piti kotona vanhentuneita lääkkeitä, muiden nykyisten lääkkeiden kopioita tai eivät enää olleet terapeuttisesti sopivia.
Monia näistä ongelmista voidaan niiden luonteen vuoksi pitää "piiloina", toisin sanoen ongelmina, joita ei todennäköisesti havaita tai ratkaista riittävästi potilaiden ja proviisorien välisen rutiininomaisen vuorovaikutuksen aikana yhteisön apteekissa. Tällä hetkellä vain kotiin saapuvat potilaat Ontariossa ovat oikeutettuja saamaan valtion rahoittamia kotihoidon tarkastuspalveluita apteekeista. Tämä rahoituskelpoisuuden rajoitus on ongelmallinen, koska se vähentää todennäköisyyttä, että muut kuin kotiin saapuvat potilaat saavat kotihoitoarvioita, vaikka tämäkin väestö voi hyötyä näistä palveluista. Kirjallisuudessa oleva näyttö ei todellakaan rajoitu yksinomaan kotona oleviin potilaisiin, ja se viittaa siihen, että myös muut kuin kotiin saapuvat potilaat ovat vaarassa kotikeskeisen lääkityksen hallintaan liittyvien ongelmien vuoksi, ja he voivat myös hyötyä kotihoidon arvioinneista.
TARKOITUS:
Tutkimuksemme pyrkii luonnehtimaan "kotiin piilotettujen" lääkitysongelmien esiintyvyyttä ja luonnetta potilailla, jotka eivät ole kotona. Tietojemme mukaan tämä tutkimus olisi ensimmäinen laatuaan, joka keskittyy erityisesti tähän potilaspopulaatioon ja antaisi suoria todisteita, jotka tukevat Ontarion kotilääkearviointipalvelujen rahoituksen laajentamista kattamaan myös muut kuin kotiin saapuvat potilaat.
HYPOTEESI:
Osa avohoitopotilaista, jotka eivät ole kotona ja jotka käyvät säännöllisesti paikallisissa apteekeissa, kärsivät lääkityksen hallintaan liittyvistä ongelmista, joita ei voida asianmukaisesti tunnistaa ja ratkaista apteekissa tyypillisen lääkityksen arvioinnin aikana. Nämä potilaat hyötyisivät täydellisestä lääkitystarkastelusta, joka suoritetaan heidän omissa kodeissaan, samankaltaisesti kuin mitä tällä hetkellä tarjotaan Ontarion MedsCheck at Home -ohjelmassa, johon vain kotipotilaat Ontariossa ovat oikeutettuja.
TUTKIMUSKYSYMYKSET/TAVOITTEET:
- Kuinka usein, minkä tyyppisiä ja vaikeusasteita huumeisiin liittyviä ongelmia havaitaan apteekkarikäynneillä potilailla, jotka eivät muuten olisi oikeutettuja MedsCheck at Home -palveluun?
- Mitkä kriteerit auttaisivat tämän tutkimuksen tulosten perusteella apteekkihenkilöstöä parhaiten tunnistamaan avohoidossa olevat potilaat, jotka voivat hyötyä eniten kotihoidosta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Viidellä tai useammalla kroonisella reseptilääkkeellä
- Pistemäärä 3/8 tai enemmän seulontakyselyssä
- Asua kotona ja liikkua
- Halukkuus saada apteekkihenkilökunta tekemään lääkitystarkastuksen kotonaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty keskustelemaan apteekkihenkilökunnan kanssa kielellä, jolla he molemmat voivat kommunikoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apteekin kotikäynti
Osallistuvien apteekkien 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on vähintään 5 kroonista reseptilääkettä ja jotka tarvitsevat ja suostuvat apteekkihenkilökunnan kotikäyntiin lääkearviointia varten.
|
Potilaat saavat apteekin kotikäynnin, joka sisältää lääkityksen tarkastelun ja lääkehoitoon liittyvien ongelmien tunnistamisen ja ratkaisemisen potilaskoulutuksen, farmakologisen ja/tai ei-farmakologisen neuvonnan tai hoidon mukauttamisen tai suositusten välittämisen avulla. .
Kaikki toiminnot kuuluvat Ontarion farmaseuttien nykyiseen käytäntöön.
Potilaan lääkevarastosta ja organisointi-/säilytyskäytännöistä suoritetaan yksityiskohtainen arviointi, minkä jälkeen lääkekaappi siivotaan, jotta potilas voi järjestää lääkkeensä ja hävittää vanhentuneet tai lopetetut lääkkeet.
Luettelo kotoa löydetyistä sopimattomista lääkkeistä dokumentoidaan, ja siinä kerrotaan yksityiskohtaisesti syyt, miksi ne ovat sopimattomia ja jos/miten potilas käyttää näitä lääkkeitä tällä hetkellä.
Potilaan suostumuksella sopimattomat lääkkeet poistetaan kotoa ja palautetaan apteekkiin hävitettäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon liittyvien ongelmien (DTP) keskimääräinen lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
DTP-määritelmät perustuvat Heplerin ja Strandin (1990) määritelmiin
|
Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon liittyvien ongelmatyyppien (DTP) esiintymistiheysjakauma potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
DTP-määritelmät perustuvat Heplerin ja Strandin (1990) määritelmiin
|
Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käytettyjen korkean riskin lääkkeiden määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
Korkean riskin lääkkeet ovat Beersin kriteerien määrittelemiä lääkkeitä
|
Kotikäynnin yhteydessä (poikkileikkaus), enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .