- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02658604
Recenzje leków do domu przez farmaceutów w Ontario, Kanada
Usługi przeglądu leków w domu dla pacjentów aptek społecznościowych niebędących w domu: ocena problemów z zarządzaniem lekami u pacjentów niebędących w domu oraz charakterystyka idealnej populacji docelowej dla przeglądów leków w domu.
RACJONALNE UZASADNIENIE:
Kilka przykładów w literaturze opisuje rodzaje problemów związanych z zarządzaniem lekami, które wykryto w trakcie domowych przeglądów leków. Na przykład badacze wcześniej informowali o wynikach przeglądów leków domowych 43 pacjentów aptek społecznościowych przebywających w domu, stwierdzając, że 58% pacjentów trzymało w domu leki, które wygasły, duplikaty innych obecnych leków lub nie są już odpowiednie terapeutycznie.
Wiele z tych problemów, ze względu na swój charakter, można uznać za „ukryte”, tj. problemy, które prawdopodobnie nie zostaną odpowiednio wykryte lub rozwiązane podczas rutynowych interakcji między pacjentami a farmaceutami w środowisku aptek ogólnodostępnych. Obecnie tylko pacjenci przebywający w domu w Ontario są uprawnieni do otrzymywania finansowanych przez rząd usług przeglądu leków stosowanych w domu przez farmaceutów. To ograniczenie kwalifikowalności do finansowania jest problematyczne, ponieważ zmniejsza prawdopodobieństwo, że pacjenci niebędący w domu otrzymają przegląd leków w domu, mimo że ta populacja może również skorzystać z tych usług. Rzeczywiście, dowody w literaturze nie ograniczają się wyłącznie do pacjentów przebywających w domu i sugerują, że pacjenci nie wychodzący z domu są również narażeni na problemy związane z zarządzaniem lekami skoncentrowanymi na domu i mogą również odnieść korzyści z przeglądów leków stosowanych w domu.
ZAMIAR:
Nasze badanie ma na celu scharakteryzowanie rozpowszechnienia i charakteru „ukrytych w domu” problemów z zarządzaniem lekami u pacjentów nie wychodzących z domu. Zgodnie z naszą wiedzą, badanie to byłoby pierwszym tego rodzaju, które skupiłoby się konkretnie na tej populacji pacjentów i dostarczyłoby bezpośrednich dowodów na poparcie rozszerzenia finansowania usług przeglądu leków domowych w Ontario, aby objąć pacjentów spoza domu.
HIPOTEZA:
Podgrupa pacjentów ambulatoryjnych, którzy regularnie odwiedzają apteki społeczne, ma problemy z zarządzaniem lekami, których nie można odpowiednio zidentyfikować i rozwiązać podczas typowego przeglądu leków odbywającego się w aptece. Pacjenci ci odnieśliby korzyści z pełnego przeglądu leków przeprowadzanego w ich własnych domach, podobnego do tego, który jest obecnie zapewniany w ramach programu MedsCheck at Home w Ontario, do którego kwalifikują się tylko pacjenci przebywający w domu w Ontario.
PYTANIA/CELE BADAWCZE:
- Jaka jest częstotliwość oraz jakiego rodzaju i nasilenia problemy związane z narkotykami są wykrywane podczas wizyt farmaceutów w domach pacjentów, którzy w innym przypadku nie kwalifikowaliby się do usługi MedsCheck at Home?
- W oparciu o wyniki tego badania, które kryteria najlepiej pomogłyby farmaceutom społecznym w identyfikacji pacjentów ambulatoryjnych, którzy mogą odnieść największe korzyści z przeglądu leków w domu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Na 5 lub więcej przewlekłych lekach na receptę
- Wynik 3/8 lub wyższy w kwestionariuszu przesiewowym
- Mieszkają w domu i są ambulatoryjne
- Chęć, aby farmaceuta przeprowadził przegląd leków w ich domu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można rozmawiać z farmaceutą w języku, w którym oboje mogą się porozumieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wizyta domowa farmaceuty
Pacjenci aptek uczestniczących w programie w wieku 65 lat lub starsi, którzy przyjmują 5 lub więcej przewlekle leków na receptę i którzy potrzebują i zgadzają się na wizytę domową farmaceuty w celu przeglądu leków.
|
Pacjenci otrzymają wizytę domową farmaceuty, w tym przegląd leków oraz identyfikację i rozwiązywanie problemów związanych z terapią lekową poprzez edukację pacjentów, udzielanie porad farmakologicznych i/lub niefarmakologicznych lub dostosowanie terapii lub przekazywanie zaleceń lekarzom przepisującym leki .
Wszystkie działania mieszczą się w aktualnym zakresie praktyki farmaceutów w Ontario.
Przeprowadzona zostanie szczegółowa ocena zapasów leków pacjenta oraz praktyk organizacji/przechowywania, a następnie czyszczenie szafki na leki, aby pomóc pacjentowi uporządkować leki i usunąć wszelkie przeterminowane lub wycofane leki.
Lista nieodpowiednich leków znalezionych w domu zostanie udokumentowana, wyszczególniając powody, dla których są one nieodpowiednie oraz czy/w jaki sposób pacjent obecnie stosuje te leki.
Za zgodą pacjenta nieodpowiednie leki zostaną usunięte z domu i zwrócone do apteki w celu bezpiecznej utylizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba problemów z terapią lekową (DTP) zidentyfikowanych na pacjenta
Ramy czasowe: W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Definicje DTP oparte na definicjach Heplera i Stranda (1990)
|
W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład częstości typów problemów z terapią lekową (DTP) w całej populacji pacjentów
Ramy czasowe: W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Definicje DTP oparte na definicjach Heplera i Stranda (1990)
|
W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba leków wysokiego ryzyka stosowanych na pacjenta
Ramy czasowe: W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Leki wysokiego ryzyka to te zdefiniowane przez Beers' Criteria
|
W czasie wizyty domowej (przekrój), do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada