- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02658604
Otthoni gyógyszeres értékelések a kanadai Ontario gyógyszerészeitől
Otthoni gyógyszerfelülvizsgálati szolgáltatások nem otthoni közösségi gyógyszertári betegek számára: A gyógyszerkezelési problémák értékelése nem otthoni betegeknél és az ideális célpopuláció jellemzése az otthoni gyógyszeres felülvizsgálatokhoz.
INDOKOLÁS:
A szakirodalomban számos példa írja le az otthoni gyógyszerfelülvizsgálatok során feltárt gyógyszerkezelési problémák típusait. A kutatók például korábban beszámoltak 43 otthoni gyógyszertári beteg otthoni gyógyszeres kezelésének eredményeiről, és azt találták, hogy a betegek 58%-a olyan gyógyszereket tartott otthon, amelyek lejárt szavatosságúak, más jelenlegi gyógyszerek másolatait, vagy terápiásán már nem megfelelőek.
E problémák közül sok – természetüknél fogva – „rejtettnek” tekinthető, azaz olyan problémáknak, amelyeket valószínűleg nem sikerül megfelelően észlelni vagy megoldani a betegek és a gyógyszerészek közötti rutinszerű interakciók során a közösségi gyógyszertárban. Jelenleg csak az ontariói otthoni betegek jogosultak a kormány által finanszírozott otthoni gyógyszerfelülvizsgálati szolgáltatásokra a gyógyszerészektől. A finanszírozásra való jogosultság e korlátozása problematikus, mivel csökkenti annak a valószínűségét, hogy a nem hazautazó betegek otthoni gyógyszeres értékelést kapjanak, noha ez a populáció is részesülhet ezekből a szolgáltatásokból. Valójában az irodalomban található bizonyítékok nem korlátozódnak kizárólag az otthoni betegekre, és azt sugallják, hogy a nem hazautazó betegeket is veszélyeztetik az otthonközpontú gyógyszerkezelési problémák, és hasznosak lehetnek az otthoni gyógyszeres kezelések felülvizsgálatai.
CÉLJA:
Vizsgálatunk célja, hogy jellemezze az "otthonban rejtett" gyógyszerkezelési problémák előfordulását és természetét a nem hazautazó betegeknél. Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első a maga nemében, amely kifejezetten erre a betegpopulációra összpontosít, és közvetlen bizonyítékot szolgáltat az ontariói otthoni gyógyszerfelülvizsgálati szolgáltatások finanszírozásának kiterjesztésére a nem hazautazó betegek bevonására is.
HIPOTÉZIS:
Az ambuláns, nem hazautazó betegek egy részét, akik rendszeresen látogatják a közösségi gyógyszertárakat, olyan gyógyszerkezelési problémák érintik, amelyeket nem lehet megfelelően azonosítani és megoldani a gyógyszertáron belüli tipikus gyógyszerfelülvizsgálat során. Ezeknek a betegeknek hasznot húznának a saját otthonukban lezajló teljes gyógyszerfelülvizsgálatból, hasonlóan ahhoz, amit az ontariói MedsCheck at Home program jelenleg biztosít, amelyre csak az ontariói otthoni betegek jogosultak.
KUTATÁSI KÉRDÉSEK/CÉLKITŰZÉSEK:
- Milyen gyakorisággal, milyen típusú és súlyosságú, kábítószerrel összefüggő problémákat észlelnek a gyógyszerészek olyan betegek otthoni látogatása során, akik egyébként nem lennének jogosultak a MedsCheck at Home szolgáltatásra?
- A tanulmány eredményei alapján mely kritériumok segítenék a legjobban a közösségi gyógyszerészeket az ambuláns betegek azonosításában, akik számára előnyös lehet az otthoni gyógyszeres felülvizsgálat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- 5 vagy több krónikus vényköteles gyógyszeren
- 3/8 vagy magasabb pontszám a szűrőkérdőíven
- Otthon élnek és járóképesek
- Hajlandóság arra, hogy egy gyógyszerész végezzen gyógyszerfelülvizsgálatot otthonukban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenek olyan nyelven beszélgetni a gyógyszerészsel, amelyen mindketten kommunikálni tudnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyógyszerész otthoni látogatása
A részt vevő gyógyszertárak 65 éves vagy idősebb páciensei, akik 5 vagy több krónikus vényköteles gyógyszert szednek, és akiknek szükségük van gyógyszerész otthoni látogatására, és beleegyeznek abba a gyógyszerfelülvizsgálat céljából.
|
A betegek otthoni látogatást kapnak a gyógyszerésztől, amely magában foglalja a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát és a gyógyszeres terápiás problémák azonosítását és kezelését a betegoktatás, farmakológiai és/vagy nem farmakológiai tanácsadás, vagy a terápia adaptálása vagy ajánlások közlése révén. .
Minden tevékenység az ontariói gyógyszerészek jelenlegi gyakorlati körébe tartozik.
A beteg gyógyszerkészletének és szervezési/tárolási gyakorlatának részletes felmérésére kerül sor, majd a gyógyszeres szekrény tisztítására kerül sor, amely segít a betegnek a gyógyszerei rendszerezésében és a lejárt vagy abbahagyott gyógyszerek eldobásában.
Az otthon talált nem megfelelő gyógyszerek listája dokumentálva lesz, részletezve a nem megfelelő okokat, és azt, hogy a beteg jelenleg ezeket a gyógyszereket használja-e/hogyan.
A beteg beleegyezésével a nem megfelelő gyógyszereket eltávolítják otthonról, és biztonságos megsemmisítés céljából visszajuttatják a gyógyszertárba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegenként azonosított gyógyszeres terápiás problémák (DTP) átlagos száma
Időkeret: Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
A DTP-definíciók Hepler és Strand (1990) definíciói alapján
|
Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres terápiás probléma (DTP) típus(ok) gyakorisági megoszlása a betegpopulációban
Időkeret: Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
A DTP-definíciók Hepler és Strand (1990) definíciói alapján
|
Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas kockázatú gyógyszerek átlagos száma betegenként
Időkeret: Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
A magas kockázatú gyógyszerek a Beers' Criteria által meghatározottak
|
Otthoni látogatáskor (keresztmetszet), legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20836
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .