- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02658604
Домашние обзоры лекарств от фармацевтов в Онтарио, Канада
Услуги по обзору лекарств на дому для пациентов, не находящихся на дому в общественных аптеках: оценка проблем управления лекарствами у пациентов, не связанных с домом, и характеристика идеальной целевой группы для обзоров лекарств на дому.
ОБОСНОВАНИЕ:
Несколько примеров в литературе описывают типы проблем управления приемом лекарств, обнаруженных в ходе обзоров лекарств на дому. Например, исследователи ранее сообщали о результатах проверки лекарств на дому у 43 пациентов, находящихся на дому в аптеке, и обнаружили, что 58% пациентов хранили дома лекарства с истекшим сроком годности, дубликаты других текущих лекарств или более не подходящие с терапевтической точки зрения.
Многие из этих проблем по своему характеру можно считать «скрытыми», то есть проблемами, которые вряд ли будут должным образом обнаружены или решены в ходе рутинных взаимодействий между пациентами и фармацевтами в условиях внебольничной аптеки. В настоящее время только пациенты, находящиеся на дому в Онтарио, имеют право на получение финансируемых государством услуг по проверке лекарств на дому от фармацевтов. Это ограничение в отношении права на финансирование проблематично, поскольку оно снижает вероятность того, что пациенты, не связанные с домом, получат отзывы о домашнем лечении, даже если эта группа населения также может воспользоваться этими услугами. Действительно, имеющиеся в литературе данные не ограничиваются исключительно пациентами, не выходящими из дома, и предполагают, что пациенты, не связанные с домашним уходом, также подвержены риску из-за проблем с приемом лекарств на дому и могут также получить пользу от обзоров лекарств на дому.
ЦЕЛЬ:
Наше исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать распространенность и характер «скрытых в доме» проблем с приемом лекарств у пациентов, не привязанных к дому. Насколько нам известно, это исследование будет первым в своем роде, которое будет сосредоточено конкретно на этой популяции пациентов и предоставит прямые доказательства в поддержку расширения финансирования услуг по рассмотрению лекарств на дому в Онтарио для включения пациентов, не находящихся на дому.
ГИПОТЕЗА:
Подмножество амбулаторных пациентов, не находящихся на дому, которые регулярно посещают общественные аптеки, страдают от проблем с приемом лекарств, которые не могут быть адекватно идентифицированы и решены в ходе типичного обзора лекарств, проводимого в аптеке. Эти пациенты выиграют от полной проверки лекарств, проводимой в их собственных домах, аналогично тому, что в настоящее время предоставляется в рамках программы MedsCheck в Онтарио на дому, на которую имеют право только пациенты, находящиеся на дому в Онтарио.
ВОПРОСЫ/ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
- Какова частота, тип(ы) и серьезность проблем, связанных с наркотиками, которые выявляются во время визитов фармацевтов на дом к пациентам, которые в противном случае не соответствовали бы критериям для получения услуги MedsCheck at Home?
- Основываясь на результатах этого исследования, какие критерии лучше всего помогут внебольничным фармацевтам в выявлении амбулаторных пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от обзора лекарств на дому?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Прием 5 или более хронических рецептурных препаратов
- Оценка 3/8 или выше по скрининговому опроснику
- Живите дома и амбулаторно
- Готовность к тому, чтобы фармацевт провел обзор лекарств на дому
Критерий исключения:
- Невозможно разговаривать с фармацевтом на языке, на котором они оба могут общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выезд на дом фармацевта
Пациенты участвующих аптек в возрасте 65 лет и старше, которые принимают 5 или более хронических рецептурных препаратов, и которые нуждаются в посещении фармацевтом на дому для проверки лекарств и согласны на это.
|
Фармацевт будет посещать пациентов на дому, включая обзор лекарств, а также выявление и решение проблем лекарственной терапии посредством обучения пациентов, предоставления фармакологических и / или нефармакологических рекомендаций или адаптации терапии или передачи рекомендаций врачам. .
Все виды деятельности находятся в рамках текущей практики фармацевтов в Онтарио.
Будет проведена подробная оценка запасов лекарств пациента и методов организации/хранения, после чего будет проведена очистка шкафа с лекарствами, чтобы помочь пациенту организовать свои лекарства и отказаться от любых просроченных или снятых с производства лекарств.
Будет задокументирован список неподходящих лекарств, найденных дома, с подробным описанием причин, по которым они не подходят, и того, использует ли пациент эти лекарства в настоящее время.
С согласия пациента неподходящие лекарства будут удалены из дома и возвращены в аптеку для безопасной утилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество проблем с лекарственной терапией (DTP), выявленных на одного пациента
Временное ограничение: При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Определения DTP основаны на определениях Hepler and Strand (1990).
|
При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частотное распределение типов проблем лекарственной терапии (DTP) в популяции пациентов
Временное ограничение: При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Определения DTP основаны на определениях Hepler and Strand (1990).
|
При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество препаратов высокого риска, используемых на одного пациента
Временное ограничение: При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Лекарства высокого риска - это те, которые определены критериями Берса.
|
При визите на дом (поперечном), до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .