Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-led, Empowerment-based, Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED)

1. listopadu 2016 aktualizováno: University of British Columbia

Peer-led, Empowerment-based, Approach to Self-management Efforts in Diabetes: A Randomized Controlled Trial (The PLEASED Trial)

PLEASED is a 12-month program that aims to help South Asians with type 2 diabetes improve and sustain diabetes-related health outcomes e.g. glycemic control, quality of life...) achieved from previous short-term diabetes education program. Our goal is to provide a new generation of education and support that can be ongoing, patient-driven, and flexible to the dynamic and evolving conditions of patients' "real-word" environment and life circumstances.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes self-management education: In the first three months of PLEASED, patients with type 2 diabetes will participate in 12 weekly sessions: 6 sessions will focus on diabetes education and be delivered by a health professional and 6 sessions will focus on lifestyle change and be delivered by a peer leader. Education sessions will be 2-hours long and be facilitated by nurses, dieticians, and pharmacists. Patients will learn about the diabetes disease process, lifestyle modification, healthy eating, physical activity, medications, monitoring, short- and long- complications, diabetes distress, and coping. Lifestyle change sessions will be 1-hour long and start with 30 minutes of physical activity followed by 30 minutes of goal-setting, action planning, and problem solving. Additional activities such as recipe makeovers and exchanges will also be included.

Diabetes self-management support: In the next nine months of the PLEASED program, patients will be invited to attend 32 weekly self-management support sessions (1-hour long) facilitated by a peer leader. The goal of these sessions is to help patients continue making positive lifestyle changes. Each support session will start with 30 minutes of physical activity led by the peer leader followed by a discussion where participants are invited to (1) discuss self-management challenges, (2) share thoughts and feelings about these challenges, (3) ask self-management questions, (4) engage in problem solving, and (5) set self-management goals and design behavioral experiments to achieve those goals. Patients are invited to attend as frequently as they need or as they are able to given other competing life demands. While these sessions focus on lifestyle change and emotional support, participants will be able to obtain responses to medical and clinical questions from 811 or the PLEASED hotline (hosted by dieticians, nurses, and pharmacists).

All patients enrolled in the PLEASED program will undergo three free health assessments: at the start of the program, at 3 months, and at 12 months. Health assessments will include measuring glycemic control, ApoB, blood pressure, waist circumference, weight, and body mass index. All patients will also complete a survey assessing quality of life, social support, depression, and self-efficacy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

To be eligible to participate as a subject in this study, individuals must

  1. Have type 2 diabetes,
  2. Be of South Asian background,
  3. Live in the Metro Vancouver area,
  4. Be at least 21 years old,
  5. Have transportation to attend group sessions.

To be eligible to participate as a peer leader in this study, individuals must

  1. Have diabetes or are a caregiver to someone who has diabetes,
  2. Are of South Asian background,
  3. Live in the Greater Vancouver area,
  4. Are at least 21 years old,
  5. Are bilingual in English and Punjabi,
  6. Have transportation to attend training,
  7. Are able and willing to commit to 6 sessions of training (5 hours each, over a 6 week period)

Exclusion criteria for both participants and peer leaders include:

  1. Serious health conditions
  2. Addictions to alcohol or drugs, which would hinder meaningful participation in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Support
Peer support intervention group: During the first 3 months of DSME, participants in the DSMS intervention group will be invited to attend 6 lifestyle change sessions delivered a 2-person peer leader team and conducted bi-weekly. Immediately following the 3 months of DSME, participants are invited to attend 9 months of weekly DSMS sessions (60-minutes per session) delivered by a Peer Leader. These sessions are designed to sustain the self-management gains achieved in the 3 months of DSME.
Behaviorální: Peer Support
The intervention is lifestyle change. First, the peer leaders will be trained how to conduct diabetes self-management education and support sessions. During the first 3 months, all the participants will attend the diabetes self-management education sessions. The participants in the intervention arm will also receive diabetes self-management support sessions as well. In the end of the first 3 months, the intervention group participants will receive weekly support sessions for 9 months.
Žádný zásah: Wait-list Control
Immediately following the 6 bi-weekly DSME sessions, participants randomized to the Wait-list control group will have completed their participation in the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic Control measured by HbA1c
Časové okno: Up to 12 months
To compare a peer support model for diabetes self-management support (DSMS) to usual care on sustaining improvements in glycemic control achieved from short-term diabetes self-management education (DSME).
Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blood pressure (mmHg) measured by Omron BP785 monitor
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
ApoB (g/L) will be collected using venous puncture blood draw
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Waist circumference (inch) measured by Seca 203 Circumference Measuring Tape
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Body Mass Index (kg/m2)
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Physical activity measured by the actical accelerometer
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Diabetes-specific Social Support will be assessed using a 4-item perceived social support scale developed by Tang et al. that measures amount of support and satisfaction with support from family, friends and the health care team
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Depressive Symptom Severity will be assessed with the PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Diabetes-related distress measured by the Diabetes Distress Scale (DDS), a 17-item scale developed by Polonsky and colleagues
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Height measured using a stadiometer
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months
Weight measured on a high quality, calibrated digital scale, with the participant wearing clothes, but no shoes
Časové okno: Up to 12 months
Up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

VGH and UBC Hospital Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tricia Tang, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-02163-A002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit