Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer-led, Empowerment-based, Approach to Self-management Efforts in Diabetes (PLEASED)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Peer-led, Empowerment-based, Approach to Self-management Efforts in Diabetes: A Randomized Controlled Trial (The PLEASED Trial)

PLEASED is a 12-month program that aims to help South Asians with type 2 diabetes improve and sustain diabetes-related health outcomes e.g. glycemic control, quality of life...) achieved from previous short-term diabetes education program. Our goal is to provide a new generation of education and support that can be ongoing, patient-driven, and flexible to the dynamic and evolving conditions of patients' "real-word" environment and life circumstances.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diabetes self-management education: In the first three months of PLEASED, patients with type 2 diabetes will participate in 12 weekly sessions: 6 sessions will focus on diabetes education and be delivered by a health professional and 6 sessions will focus on lifestyle change and be delivered by a peer leader. Education sessions will be 2-hours long and be facilitated by nurses, dieticians, and pharmacists. Patients will learn about the diabetes disease process, lifestyle modification, healthy eating, physical activity, medications, monitoring, short- and long- complications, diabetes distress, and coping. Lifestyle change sessions will be 1-hour long and start with 30 minutes of physical activity followed by 30 minutes of goal-setting, action planning, and problem solving. Additional activities such as recipe makeovers and exchanges will also be included.

Diabetes self-management support: In the next nine months of the PLEASED program, patients will be invited to attend 32 weekly self-management support sessions (1-hour long) facilitated by a peer leader. The goal of these sessions is to help patients continue making positive lifestyle changes. Each support session will start with 30 minutes of physical activity led by the peer leader followed by a discussion where participants are invited to (1) discuss self-management challenges, (2) share thoughts and feelings about these challenges, (3) ask self-management questions, (4) engage in problem solving, and (5) set self-management goals and design behavioral experiments to achieve those goals. Patients are invited to attend as frequently as they need or as they are able to given other competing life demands. While these sessions focus on lifestyle change and emotional support, participants will be able to obtain responses to medical and clinical questions from 811 or the PLEASED hotline (hosted by dieticians, nurses, and pharmacists).

All patients enrolled in the PLEASED program will undergo three free health assessments: at the start of the program, at 3 months, and at 12 months. Health assessments will include measuring glycemic control, ApoB, blood pressure, waist circumference, weight, and body mass index. All patients will also complete a survey assessing quality of life, social support, depression, and self-efficacy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

To be eligible to participate as a subject in this study, individuals must

  1. Have type 2 diabetes,
  2. Be of South Asian background,
  3. Live in the Metro Vancouver area,
  4. Be at least 21 years old,
  5. Have transportation to attend group sessions.

To be eligible to participate as a peer leader in this study, individuals must

  1. Have diabetes or are a caregiver to someone who has diabetes,
  2. Are of South Asian background,
  3. Live in the Greater Vancouver area,
  4. Are at least 21 years old,
  5. Are bilingual in English and Punjabi,
  6. Have transportation to attend training,
  7. Are able and willing to commit to 6 sessions of training (5 hours each, over a 6 week period)

Exclusion criteria for both participants and peer leaders include:

  1. Serious health conditions
  2. Addictions to alcohol or drugs, which would hinder meaningful participation in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer Support
Peer support intervention group: During the first 3 months of DSME, participants in the DSMS intervention group will be invited to attend 6 lifestyle change sessions delivered a 2-person peer leader team and conducted bi-weekly. Immediately following the 3 months of DSME, participants are invited to attend 9 months of weekly DSMS sessions (60-minutes per session) delivered by a Peer Leader. These sessions are designed to sustain the self-management gains achieved in the 3 months of DSME.
Behawioralne: Peer Support
The intervention is lifestyle change. First, the peer leaders will be trained how to conduct diabetes self-management education and support sessions. During the first 3 months, all the participants will attend the diabetes self-management education sessions. The participants in the intervention arm will also receive diabetes self-management support sessions as well. In the end of the first 3 months, the intervention group participants will receive weekly support sessions for 9 months.
Brak interwencji: Wait-list Control
Immediately following the 6 bi-weekly DSME sessions, participants randomized to the Wait-list control group will have completed their participation in the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glycemic Control measured by HbA1c
Ramy czasowe: Up to 12 months
To compare a peer support model for diabetes self-management support (DSMS) to usual care on sustaining improvements in glycemic control achieved from short-term diabetes self-management education (DSME).
Up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood pressure (mmHg) measured by Omron BP785 monitor
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
ApoB (g/L) will be collected using venous puncture blood draw
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Waist circumference (inch) measured by Seca 203 Circumference Measuring Tape
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Body Mass Index (kg/m2)
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Physical activity measured by the actical accelerometer
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Diabetes-specific Social Support will be assessed using a 4-item perceived social support scale developed by Tang et al. that measures amount of support and satisfaction with support from family, friends and the health care team
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Depressive Symptom Severity will be assessed with the PRIME-MD Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Diabetes-related distress measured by the Diabetes Distress Scale (DDS), a 17-item scale developed by Polonsky and colleagues
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Height measured using a stadiometer
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months
Weight measured on a high quality, calibrated digital scale, with the participant wearing clothes, but no shoes
Ramy czasowe: Up to 12 months
Up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

VGH and UBC Hospital Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Tricia Tang, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-02163-A002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Peer Support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj