Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triangulace Bulls Eye a Stone Direct Targeting Pcnl

12. dubna 2021 aktualizováno: mahmoud eldardery, Assiut University

Triangulace, oko jehly a kamenné přímé zacílení perkutánního renálního přístupu techniky nefrolitotomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit vliv perkutánní techniky renálního přístupu na výsledky perkutánní nefrolitotomie při léčbě ledvinových kamenů porovnáním triangulace a „eye of the needle“ (nebo volského oka) a technik cílených na kameny v následujícím:

  1. Stone free rate (SFR) (primární výsledek).
  2. Komplikace operace (primární výsledek).
  3. Změna hematokritu před a po operaci (sekundární výsledek).
  4. Operační čas (sekundární výsledek).
  5. Délka hospitalizace (sekundární výsledek). .

7-Fluroscpic screening time (FST) (sekundární výsledek). . 8- Změna hematokritu před a po operaci (sekundární výsledek).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PNL) je vhodnou alternativou první volby pro léčbu ledvinových kamenů, které jsou větší než 2 cm v průměru a nereagují na extrakorporální litotrypsi rázovou vlnou (SWL) [1,2].

Perkutánní renální přístup je nejdůležitějším krokem v PNL a adekvátnost přístupu přímo ovlivňuje úspěšnost a míru komplikací tohoto výkonu.

Mezi skiaskopií C-ramena, počítačovou tomografií (CT) a ultrasonografií (US) je skiaskopie C-ramena nejběžněji používanou zobrazovací technikou pro přístup k intrarenálnímu sběrnému systému [3–4].

Pro dosažení dobrého přístupu byly popsány různé skiaskopické techniky. K dosažení cílového kalichu lze použít fluoroskopii nebo ultrasonografii nebo kombinaci obou. Každý z nich má své výhody a nevýhody a neexistuje konsenzus ukazující nadřazenost jednoho nebo druhého [5].

Triangulace a techniky „eye of the needle“ (neboli volské oko) jsou dvě běžné metody k získání správného perkutánního renálního přístupu pod kontrolou skiaskopie [6–7].

Multiplanární skiaskopické zobrazení je u obou technik nezbytné pro provedení správné punkce ledviny.

Biplanární přístup je založen na mediolaterálních a cefalo-kaudálních pohybech jehly, přičemž hloubka punkce je upravena na základě různých skiaskopických projekcí, včetně šikmých, vertikálních a 30° poloh [6, 8].

Většina publikovaných studií PCNL se zaměřovala na hodnocení vlivu faktorů souvisejících s pacientem a konkrementy, jako je míra úspěšnosti, rozsah krvácení, míra komplikací, časy fluoroskopického screeningu (FST) a operační doba na výsledky. [9-10]

Nedávno byly také analyzovány a srovnávány zobrazovací modality používané urology nebo radiology při perkutánním renálním přístupu a výkonech renálního přístupu a srovnávány z hlediska výsledků a komplikací.[11-12]

Tyto studie však nezohlednily vliv perkutánní techniky renálního přístupu na výsledek. Přestože triangulace a techniky bull's-eye byly hodnoceny a srovnávány pomocí biologického modelu v publikované studii [13], nebyla provedena žádná klinická studie srovnávající tyto techniky.

Cílem této studie je zhodnotit vliv perkutánní techniky renálního přístupu na výsledky perkutánní nefrolitotomie při léčbě renálních kamenů srovnáním triangulace a „eye of the needle“ (neboli bull's eye) a techniky cílené na kameny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 20892
        • NIH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti se dostavili na endourologickou kliniku s ledvinovým kamenem a vyhovující a způsobilí k operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s ledvinovými kameny o průměru větším než 2 cm, kteří budou naši endourologickou ambulanci navštěvovat od ledna 2021 do února 2023 a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

- 1-Pacienti s anomáliemi močového systému jako podkovovitá ledvina, mimoděložní pánevní dítě.

2-Pacienti s kosterními malformacemi. 3-Sklon ke krvácení a pokračující antikoagulační léčba. 4-Těhotenství. 5-Pacienti, kteří odmítají být zapojeni do dokumentace studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
lokalizace býčího oka
perkutánní nefrolitotripse pro ledvinové kameny odlišným renálním přístupem
skupina 2
kameny cílená technika renální přístup
perkutánní nefrolitotripse pro ledvinové kameny odlišným renálním přístupem
skupina 3
triangulační technika renálního přístupu
perkutánní nefrolitotripse pro ledvinové kameny odlišným renálním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: 48 hodin po operaci
výsledek reziduálního kamene po operaci
48 hodin po operaci
komplikace chirurgického zákroku
Časové okno: od prvního dne po operaci do 3 měsíců
horečka, únik moči, stent ureteru, sepse, jiná intervence
od prvního dne po operaci do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • new pcnl approch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit