Denní variace v plazmě a absorpce EPA a DHA

Biologická dostupnost omega-3 mastných kyselin eikosapentaenové kyseliny (EPA) a dokosahexaenové kyseliny (DHA) může být ovlivněna řadou faktorů, včetně chemické struktury formy vázající mastné kyseliny a potravinové matrice, se kterou jsou mastné kyseliny konzumovány. Kromě toho existují důkazy od zvířat, že metabolismus lipidů se řídí cirkadiánním vzorem, i když to u lidí ještě nebylo prozkoumáno.

Doplněk se vyrábí jako měkká želatinová kapsle obsahující vysoce koncentrované omega-3 mastné kyseliny na bázi rybího oleje navržená pro zlepšení biologické dostupnosti prostřednictvím samoemulgujícího systému dodávání léčiv (SMEDDS). K tvorbě emulze in situ dochází spontánně, když kapsle exploduje in vivo a roztok SMEDDS přijde do kontaktu s gastrointestinálním obsahem. Velikost mikrokapiček, které se tvoří, je v nižším mikrometrovém rozsahu, jehož výhodou je mnohem větší kombinovaný povrch ve srovnání s kapkami oleje, což má za následek lepší přístup pro pankreatické lipázy. Výsledné volné mastné kyseliny pak mohou být snadno absorbovány během průchodu horním tenkým střevem, což vede k účinné absorpci oleje.

Proto je cílem této studie stanovit biologickou dostupnost u zdravých dospělých jedinců středního věku dvou formulací rybího oleje užívaných před spaním pomocí SMEDDS a vyhodnotit denní variace v základních plazmatických mastných kyselinách.

Všechny studijní návštěvy se budou konat ve 4. patře budovy Northumberland na Northumbrijské univerzitě v rámci sady zařízení, která zahrnuje Nutriční kuchyni, Spánkové centrum, Klinický prostor a čekárnu Centra pro výzkum mozku, výkonnosti a výživy. Účastníci se zúčastní laboratoře při pěti různých příležitostech. První návštěva bude screeningová/úvodní návštěva. Úvodní návštěva laboratoře bude zahrnovat: poskytnutí každého účastníka „informačním listem pro účastníka“, seznámení s požadavky studie a podepsání formuláře informovaného souhlasu a vyplnění formuláře Case Report Form (CRF; včetně self-reported health). screening a sběr demografických údajů). Účastníci se poté zúčastní laboratoře na čtyři studijní návštěvy, které budou odděleny minimálně 6 dny, z nichž každý bude identický s výjimkou léčby, kterou budou konzumovat. Při každé ze studijních návštěv účastníci dorazí do laboratoře v 19:30, přičemž alespoň 2 hodiny před příjezdem nekonzumují nic jiného než vodu, kde bude posouzena jejich pokračující způsobilost. Poté bude do žíly na paži nedominantní ruky zavedena kanyla. První vzorek krve bude odebrán bezprostředně před večeří, která se podává ve 20:00 a po které bude následovat přestávka. Ve 22:00 účastníci zkonzumují svou večerní kúru. Světla zhasnou ve 22:30. Vzorky krve budou odebírány každé 2 hodiny v noci v 00:00, 02:00 a 04:00. Účastníci budou probuzeni v 06:00 a rovnou jim bude odebrán vzorek krve. Vzorky krve budou nadále odebírány každé dvě hodiny až do 22:00, kdy bude kanyla odstraněna. Stravování bude zajištěno v 7:00, 12:00, 16:00 a 20:00, přičemž večeře bude stejná jako předchozí večer. Účastníci budou mít během studijní návštěvy ad libitum přístup k vodě. Bude jim také umožněno konzumovat čaj a kávu po celý den, avšak obsah a načasování horkých nápojů, které konzumují při první studijní návštěvě, budou replikovány pro následující návštěvy. Podobně, pokud nesní všechna jídla, která jim byla poskytnuta v plném rozsahu, bude to zaznamenáno a replikováno pro následující návštěvy. Mezi jídly a odběry krve budou účastníci povinni zůstávat v zařízeních, kde jim bude umožněno číst, psát, sledovat televizi nebo poslouchat hudbu.