Variación plasmática diurna y absorción de EPA y DHA

La biodisponibilidad de los ácidos grasos omega-3 ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) puede verse influenciada por una serie de factores que incluyen la estructura química de la forma de unión del ácido graso y la matriz alimentaria con la que se consumen los ácidos grasos. Además de esto, hay evidencia de animales de que el metabolismo de los lípidos sigue un patrón circadiano, aunque esto aún no se ha investigado en humanos.

El suplemento se produce como una cápsula de gelatina blanda que contiene ácidos grasos omega-3 de alta concentración a base de aceite de pescado, diseñada para mejorar la biodisponibilidad a través de un sistema de administración de fármacos autoemulsionante (SMEDDS). La formación in situ de una emulsión ocurre espontáneamente cuando la cápsula erupciona in vivo y la solución SMEDDS entra en contacto con el contenido gastrointestinal. El tamaño de las microgotas que se forman está en el rango micrométrico inferior, cuya ventaja es un área de superficie combinada mucho mayor en comparación con las gotas de aceite, lo que da como resultado un mejor acceso para las lipasas pancreáticas. Los ácidos grasos libres resultantes se pueden absorber fácilmente durante su paso por la parte superior del intestino delgado, lo que da como resultado una absorción eficaz del aceite.

Por lo tanto, los objetivos duales de este estudio son determinar la biodisponibilidad en adultos sanos de mediana edad de dos formulaciones de aceite de pescado tomadas a la hora de acostarse usando SMEDDS y evaluar la variación diurna en los ácidos grasos plasmáticos de fondo.

Todas las visitas de estudio se llevarán a cabo en el cuarto piso del edificio Northumberland, en la Universidad de Northumbria, dentro de un conjunto de instalaciones que comprende la cocina de nutrición, el centro del sueño, el espacio clínico y la sala de espera del Centro de investigación del cerebro, el rendimiento y la nutrición. Los participantes asistirán al laboratorio en cinco ocasiones distintas. La primera visita será una visita de selección/introducción. La visita introductoria al laboratorio comprenderá: proporcionar a cada participante una 'hoja de información del participante', informarles sobre los requisitos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado y completar el Formulario de informe de caso (CRF, por sus siglas en inglés); detección y recopilación de datos demográficos). Luego, los participantes asistirán al laboratorio para cuatro visitas de estudio que estarán separadas por al menos 6 días, cada una de las cuales será idéntica excepto por el tratamiento que consumirán. En cada una de las visitas del estudio, los participantes llegarán al laboratorio a las 19:30 sin haber consumido nada más que agua durante al menos 2 horas antes de su llegada, donde se evaluará su elegibilidad continua. Luego se insertará una cánula en una vena del brazo de la mano no dominante. La primera muestra de sangre se recogerá inmediatamente antes de la cena, que se servirá a las 20:00 horas y será seguida por un período de descanso. A las 22:00 los participantes consumirán su tratamiento de la noche. El apagado de luces será a las 22:30. Las muestras de sangre se extraerán cada 2 horas durante la noche a las 00:00, 02:00 y 04:00. Los participantes serán despertados a las 06:00 y se tomará una muestra de sangre de inmediato. Se seguirán extrayendo muestras de sangre cada dos horas hasta las 22:00 horas, cuando se retirará la cánula. Las comidas se proporcionarán a las 07:00, 12:00, 16:00 y 20:00, y la cena será exactamente igual a la de la noche anterior. Los participantes tendrán acceso ad libitum al agua durante toda la visita de estudio. También se les permitirá consumir té y café durante todo el día; sin embargo, el contenido y el horario de las bebidas calientes que consumen en la primera visita del estudio se replicarán en las visitas posteriores. Del mismo modo, si no comen todas las comidas que se proporcionan en su totalidad, esto se registrará y replicará para las visitas posteriores. Entre las comidas y las muestras de sangre, los participantes deberán permanecer dentro de las instalaciones donde se les permitirá leer, escribir, mirar televisión o escuchar música.