Tägliche Schwankungen im Plasma und Absorption von EPA und DHA

Die Bioverfügbarkeit der Omega-3-Fettsäuren Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA) kann durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst werden, darunter die chemische Struktur der fettsäurebindenden Form und die Lebensmittelmatrix, mit der die Fettsäuren verzehrt werden. Darüber hinaus gibt es Hinweise aus Tieren, dass der Fettstoffwechsel einem zirkadianen Muster folgt, während dies beim Menschen noch untersucht werden muss.

Das Nahrungsergänzungsmittel wird als Weichgelatinekapsel hergestellt, die hochkonzentrierte Omega-3-Fettsäuren auf Fischölbasis enthält, die entwickelt wurden, um die Bioverfügbarkeit über ein selbstemulgierendes Arzneimittelabgabesystem (SMEDDS) zu verbessern. Die Bildung einer Emulsion in situ erfolgt spontan, wenn die Kapsel in vivo ausbricht und die SMEDDS-Lösung mit dem Magen-Darm-Inhalt in Kontakt kommt. Die Größe der gebildeten Mikrotröpfchen liegt im unteren Mikrometerbereich, was den Vorteil einer viel größeren kombinierten Oberfläche im Vergleich zu Öltröpfchen darstellt, was zu einer besseren Zugänglichkeit für Pankreaslipasen führt. Die resultierenden freien Fettsäuren können dann leicht während ihrer Passage durch den oberen Dünndarm absorbiert werden, was zu einer effektiven Absorption des Öls führt.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Bioverfügbarkeit von zwei Formulierungen von Fischöl, die vor dem Schlafengehen eingenommen wurden, bei gesunden Erwachsenen mittleren Alters unter Verwendung von SMEDDS zu bestimmen und die täglichen Schwankungen der Hintergrund-Plasmafettsäuren zu bewerten.

Alle Studienbesuche finden im 4. Stock des Northumberland-Gebäudes der Northumbria University in einer Reihe von Einrichtungen statt, die die Ernährungsküche, das Schlafzentrum, den klinischen Bereich und den Warteraum des Gehirn-, Leistungs- und Ernährungsforschungszentrums umfassen. Die Teilnehmer werden das Labor zu fünf verschiedenen Gelegenheiten besuchen. Der erste Besuch ist ein Screening-/Einführungsbesuch. Der Einführungsbesuch im Labor umfasst: Bereitstellung eines „Teilnehmer-Informationsblatts“ für jeden Teilnehmer, Einweisung in die Anforderungen der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung sowie Ausfüllen des Fallberichtsformulars (CRF; einschließlich selbstberichteter Gesundheit Screening und Erhebung demografischer Daten). Die Teilnehmer besuchen dann das Labor für vier Studienbesuche, die durch mindestens 6 Tage getrennt sind, von denen jeder mit Ausnahme der Behandlung, die sie einnehmen werden, identisch sein wird. Bei jedem der Studienbesuche kommen die Teilnehmer um 19:30 Uhr im Labor an, nachdem sie mindestens 2 Stunden vor ihrer Ankunft nichts als Wasser zu sich genommen haben, wo ihre weitere Eignung bewertet wird. Anschließend wird eine Kanüle in eine Vene am Arm der nichtdominanten Hand eingeführt. Die erste Blutprobe wird unmittelbar vor dem Abendessen, das um 20:00 Uhr serviert wird und auf das eine Ruhephase folgt, entnommen. Um 22:00 Uhr konsumieren die Teilnehmer ihre abendliche Behandlung. Licht aus ist um 22:30 Uhr. Blutproben werden alle 2 Stunden während der Nacht um 00:00, 02:00 und 04:00 Uhr entnommen. Die Teilnehmer werden um 06:00 Uhr geweckt und es wird sofort eine Blutprobe entnommen. Blutproben werden weiterhin alle zwei Stunden bis 22:00 Uhr entnommen, wenn die Kanüle entfernt wird. Mahlzeiten werden um 07:00, 12:00, 16:00 und 20:00 Uhr bereitgestellt, wobei das Abendessen genau das gleiche wie am Vorabend ist. Die Teilnehmer haben während des gesamten Studienbesuchs freien Zugang zu Wasser. Sie dürfen auch den ganzen Tag über Tee und Kaffee konsumieren, jedoch werden der Inhalt und der Zeitpunkt der heißen Getränke, die sie beim ersten Studienbesuch konsumieren, für die nachfolgenden Besuche repliziert. Wenn sie nicht alle angebotenen Mahlzeiten vollständig essen, wird dies ebenfalls aufgezeichnet und für die nachfolgenden Besuche repliziert. Zwischen den Mahlzeiten und Blutproben müssen die Teilnehmer in den Einrichtungen bleiben, wo sie lesen, schreiben, fernsehen oder Musik hören dürfen.