Plasma dagelijkse variatie in en absorptie van EPA en DHA

De biologische beschikbaarheid van de omega-3-vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) kan worden beïnvloed door een aantal factoren, waaronder de chemische structuur van de vetzuurbindende vorm en de voedingsmatrix waarmee de vetzuren worden geconsumeerd. Daarnaast zijn er aanwijzingen van dieren dat het vetmetabolisme een circadiaans patroon volgt, hoewel dit bij mensen nog moet worden onderzocht.

Het supplement wordt geproduceerd als een zachte gelatinecapsule met op visolie gebaseerde omega-3-vetzuren met een hoog concentraat, ontworpen om de biologische beschikbaarheid te verbeteren via een zelfemulgerend medicijnafgiftesysteem (SMEDDS). De in-situ vorming van een emulsie vindt spontaan plaats wanneer de capsule in vivo uitbarst en de SMEDDS-oplossing in contact komt met de gastro-intestinale inhoud. De grootte van de gevormde microdruppeltjes ligt in het lagere micrometerbereik, met als voordeel een veel groter gecombineerd oppervlak in vergelijking met oliedruppels, wat resulteert in een betere toegang voor pancreaslipasen. De resulterende vrije vetzuren kunnen dan gemakkelijk worden geabsorbeerd tijdens de passage door de bovenste dunne darm, wat resulteert in een effectieve absorptie van de olie.

Daarom zijn de tweeledige doelstellingen van deze studie het bepalen van de biologische beschikbaarheid bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd van twee formuleringen van visolie die voor het slapen gaan worden ingenomen met behulp van SMEDDS en het evalueren van de dagelijkse variatie in achtergrondplasmavetzuren.

Alle studiebezoeken vinden plaats op de 4e verdieping van het Northumberland Building, Northumbria University binnen een reeks faciliteiten bestaande uit de Nutrition Kitchen, Sleep Centre, Clinical space en de wachtkamer van het Brain, Performance and Nutrition Research Centre. Deelnemers zullen het lab vijf keer bezoeken. Het eerste bezoek is een screenings-/kennismakingsbezoek. Het kennismakingsbezoek aan het laboratorium zal bestaan ​​uit: elke deelnemer voorzien van een 'deelnemersinformatieblad', hen informeren over de vereisten van het onderzoek en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier en invullen van het Case Report Form (CRF; inclusief zelfgerapporteerde gezondheidsverklaring). screening en verzameling van demografische gegevens). De deelnemers gaan dan naar het laboratorium voor vier studiebezoeken, die met een tussenpoos van ten minste zes dagen worden afgelegd, en die elk identiek zijn, behalve de behandeling die ze zullen gebruiken. Bij elk van de studiebezoeken arriveren de deelnemers om 19.30 uur in het laboratorium nadat ze ten minste 2 uur voor hun aankomst niets anders dan water hebben gedronken, waar hun blijvende geschiktheid zal worden beoordeeld. Vervolgens wordt een canule ingebracht in een ader in de arm van de niet-dominante hand. Het eerste bloedmonster wordt direct voorafgaand aan het avondmaal afgenomen, dat om 20.00 uur wordt geserveerd, gevolgd door een rustperiode. Om 22.00 uur zullen de deelnemers hun avondbehandeling consumeren. Om 22.30 uur gaat het licht uit. De hele nacht door wordt om 00:00, 02:00 en 04:00 elke 2 uur bloed afgenomen. Deelnemers worden om 06:00 uur gewekt en er wordt direct bloed afgenomen. Bloedmonsters worden elke twee uur afgenomen tot 22.00 uur wanneer de canule wordt verwijderd. De maaltijden worden geserveerd om 07:00, 12:00, 16:00 en 20:00 uur, waarbij het avondeten precies hetzelfde is als de vorige avond. Tijdens het studiebezoek hebben de deelnemers ad libitum toegang tot water. Ze mogen ook de hele dag door thee en koffie consumeren, maar de inhoud en het tijdstip van de warme dranken die ze tijdens het eerste studiebezoek nuttigen, worden herhaald voor de volgende bezoeken. Evenzo, als ze niet alle maaltijden in hun geheel opeten, wordt dit geregistreerd en herhaald voor de volgende bezoeken. Tussen de maaltijden en de bloedafname moeten de deelnemers binnen de faciliteiten blijven waar ze mogen lezen, schrijven, televisie kijken of naar muziek luisteren.