Plasma dygnsvariation i och absorption av EPA och DHA

Biotillgängligheten av omega-3-fettsyrorna eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA) kan påverkas av ett antal faktorer inklusive den kemiska strukturen hos den fettsyrabindande formen och matrisen med vilken fettsyrorna konsumeras. Utöver detta finns det bevis från djur att lipidmetabolismen följer ett dygnsmönster, även om detta ännu inte har undersökts hos människor.

Tillägget är framställt som en mjuk gelatinkapsel innehållande fiskoljebaserade högkoncentrerade omega-3-fettsyror utformade för att förbättra biotillgängligheten via ett självemulgerande läkemedelsleveranssystem (SMEDDS). In-situ-bildningen av en emulsion sker spontant när kapseln bryter ut in vivo och SMEDDS-lösningen kommer i kontakt med mag-tarminnehållet. Storleken på mikrodropparna som bildas ligger i det lägre mikrometerområdet, vars fördel är en mycket större kombinerad yta jämfört med oljedroppar vilket ger bättre tillgång för pankreaslipaser. De resulterande fria fettsyrorna kan sedan lätt absorberas under dess passage genom den övre tunntarmen, vilket resulterar i en effektiv absorption av oljan.

Därför är duellmålen med denna studie att bestämma biotillgängligheten hos friska medelålders vuxna av två formuleringar av fiskolja tagna vid sänggåendet med användning av SMEDDS och att utvärdera den dagliga variationen i bakgrundsplasmafettsyror.

Alla studiebesök kommer att äga rum på 4:e våningen i Northumberland Building, Northumbria University inom en svit av faciliteter som omfattar Nutrition Kitchen, Sleep Centre, Clinical space och väntrummet i Brain, Performance and Nutrition Research Centre. Deltagarna kommer att delta i labbet vid fem olika tillfällen. Första besöket blir ett screening/introduktionsbesök. Det inledande besöket på laboratoriet kommer att omfatta: att förse varje deltagare med ett "deltagareinformationsblad", informera dem om kraven i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke och fylla i fallrapportformuläret (CRF; inklusive självrapporterad hälsa screening och insamling av demografiska data). Deltagarna kommer sedan att delta i labbet för fyra studiebesök som kommer att separeras med minst 6 dagar, som var och en kommer att vara identisk förutom behandlingen som de kommer att konsumera. Vid vart och ett av studiebesöken kommer deltagarna att anlända till labbet kl. 19:30 efter att ha konsumerat något annat än vatten i minst 2 timmar före ankomst där deras fortsatta behörighet kommer att bedömas. En kanyl kommer sedan att föras in i en ven i armen på den icke-dominanta handen. Det första blodprovet kommer att tas omedelbart före deras kvällsmåltid som kommer att serveras kl 20:00 och kommer att följas av en viloperiod. Klockan 22:00 konsumerar deltagarna sin kvällsbehandling. Ljuset släcks klockan 22:30. Blodprover kommer att tas varannan timme hela natten kl. 00:00, 02:00 och 04:00. Deltagarna väcks klockan 06:00 och ett blodprov tas direkt. Blodprover kommer att fortsätta att tas varannan timme fram till 22:00 då kanylen tas bort. Måltiderna serveras kl. 07.00, 12.00, 16.00 och 20.00, och kvällsmåltiden är exakt densamma som föregående kväll. Deltagarna kommer att ha ad libitum tillgång till vatten under hela studiebesöket. De kommer också att tillåtas att dricka te och kaffe under dagen, men innehållet och tidpunkten för de varma dryckerna de konsumerar vid det första studiebesöket kommer att replikeras för de efterföljande besöken. På samma sätt, om de inte äter alla måltider som tillhandahålls i sin helhet, kommer detta att registreras och replikeras för de efterföljande besöken. Mellan måltider och blodprov kommer deltagarna att behöva stanna kvar inom lokalerna där de kommer att få läsa, skriva, titta på tv eller lyssna på musik.