Plasma Daglig variasjon i og absorpsjon av EPA og DHA

Biotilgjengeligheten til omega-3-fettsyrene eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA) kan påvirkes av en rekke faktorer, inkludert den kjemiske strukturen til den fettsyrebindende formen og matrisen som fettsyrene konsumeres med. I tillegg til dette er det bevis fra dyr på at lipidmetabolismen følger et døgnmønster, selv om dette ennå ikke er undersøkt hos mennesker.

Tilskuddet er produsert som en myk gelatinkapsel som inneholder fiskeoljebaserte høykonsentrerte omega-3-fettsyrer designet for å forbedre biotilgjengeligheten via et selvemulgerende medikamentleveringssystem (SMEDDS). In-situ-dannelsen av en emulsjon skjer spontant når kapselen bryter ut in vivo og SMEDDS-løsningen kommer i kontakt med mage-tarminnholdet. Størrelsen på mikrodråpene som dannes er i det nedre mikrometerområdet, hvor fordelen er et mye større kombinert overflateareal sammenlignet med oljedråper som gir bedre tilgang for bukspyttkjertellipaser. De resulterende frie fettsyrene kan da lett absorberes under passasjen gjennom den øvre tynntarmen, noe som resulterer i en effektiv absorpsjon av oljen.

Derfor er duellmålene med denne studien å bestemme biotilgjengeligheten hos friske middelaldrende voksne av to formuleringer av fiskeolje tatt ved sengetid ved bruk av SMEDDS og å evaluere den daglige variasjonen i bakgrunnsplasmafettsyrer.

Alle studiebesøk vil finne sted i 4. etasje i Northumberland Building, Northumbria University innenfor en rekke fasiliteter som omfatter Nutrition Kitchen, Sleep Centre, Clinical space og venterommet til Brain, Performance and Nutrition Research Centre. Deltakerne vil delta på laboratoriet ved fem separate anledninger. Første besøk vil være en visning/introduksjonsbesøk. Det innledende besøket til laboratoriet vil omfatte: å gi hver deltaker et "deltakerinformasjonsark", orientere dem om kravene til studien og signering av skjemaet for informert samtykke og utfylling av Case Report Form (CRF; inkludert egenrapportert helse screening og innsamling av demografiske data). Deltakerne vil deretter delta på laboratoriet for fire studiebesøk som vil være adskilt med minst 6 dager, som hver vil være identisk bortsett fra behandlingen de vil bruke. På hvert av studiebesøkene vil deltakerne ankomme laboratoriet kl. 19:30 etter å ha konsumert noe annet enn vann i minst 2 timer før ankomst, hvor deres fortsatte kvalifisering vil bli vurdert. En kanyle vil da bli satt inn i en vene i armen på den ikke-dominante hånden. Den første blodprøven vil bli tatt rett før kveldsmåltidet, som vil bli servert kl. 20.00 og vil bli etterfulgt av en hvileperiode. Kl. 22.00 vil deltakerne innta kveldens behandling. Lysene slukkes kl 22:30. Blodprøver vil bli tatt hver 2. time gjennom natten kl. 00.00, 02.00 og 04.00. Deltakerne blir vekket kl 06:00 og det blir tatt blodprøve med en gang. Blodprøver vil fortsette å bli tatt annenhver time frem til kl. 22.00 da kanylen fjernes. Måltider vil bli servert kl. 07.00, 12.00, 16.00 og 20.00, og kveldsmåltidet er nøyaktig det samme som forrige kveld. Deltakerne vil ha ad libitum tilgang til vann gjennom hele studiebesøket. De vil også få lov til å konsumere te og kaffe i løpet av dagen, men innholdet og tidspunktet for de varme drikkene de inntar ved det første studiebesøket vil bli replikert for de påfølgende besøkene. På samme måte, hvis de ikke spiser alle måltidene som tilbys i sin helhet, vil dette bli registrert og replikert for de påfølgende besøkene. Mellom måltider og blodprøver vil deltakerne bli pålagt å forbli innenfor fasilitetene der de får lov til å lese, skrive, se på TV eller høre på musikk.