Variação diurna plasmática e absorção de EPA e DHA

A biodisponibilidade dos ácidos graxos ômega-3 ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA) pode ser influenciada por vários fatores, incluindo a estrutura química da forma de ligação do ácido graxo e a matriz alimentar com a qual os ácidos graxos são consumidos. Além disso, existem evidências em animais de que o metabolismo lipídico segue um padrão circadiano, embora isso ainda não tenha sido investigado em humanos.

O suplemento é produzido como uma cápsula de gelatina mole contendo ácidos graxos ômega-3 altamente concentrados à base de óleo de peixe, projetados para melhorar a biodisponibilidade por meio de um sistema de administração de medicamentos autoemulsificante (SMEDDS). A formação in situ de uma emulsão ocorre espontaneamente quando a cápsula irrompe in vivo e a solução SMEDDS entra em contato com o conteúdo gastrointestinal. O tamanho das microgotículas que são formadas está na faixa micrométrica inferior, cuja vantagem é uma área de superfície combinada muito maior em comparação com gotas de óleo, o que resulta em melhor acesso para lipases pancreáticas. Os ácidos graxos livres resultantes podem então ser facilmente absorvidos durante sua passagem pelo intestino delgado superior, resultando em uma absorção efetiva do óleo.

Portanto, os dois objetivos deste estudo são determinar a biodisponibilidade em adultos saudáveis ​​de meia-idade de duas formulações de óleo de peixe tomadas na hora de dormir usando SMEDDS e avaliar a variação diurna nos ácidos graxos plasmáticos de fundo.

Todas as visitas do estudo serão realizadas no 4º andar do Edifício Northumberland, Northumbria University dentro de um conjunto de instalações que compreendem a Cozinha de Nutrição, Centro de Sono, espaço clínico e sala de espera do Centro de Pesquisa de Cérebro, Performance e Nutrição. Os participantes comparecerão ao laboratório em cinco ocasiões distintas. A primeira visita será uma visita de triagem/introdução. A visita introdutória ao laboratório incluirá: fornecer a cada participante uma 'folha de informações do participante', informando-os sobre os requisitos do estudo e assinando o formulário de consentimento informado e preenchendo o Formulário de Relato de Caso (CRF; incluindo informações de saúde triagem e coleta de dados demográficos). Os participantes comparecerão ao laboratório para quatro visitas de estudo que serão separadas por pelo menos 6 dias, cada uma das quais será idêntica, exceto pelo tratamento que consumirão. Em cada uma das visitas do estudo, os participantes chegarão ao laboratório às 19h30, tendo consumido nada além de água por pelo menos 2 horas antes de sua chegada, onde sua elegibilidade contínua será avaliada. Uma cânula será então inserida em uma veia no braço da mão não dominante. A primeira amostra de sangue será coletada imediatamente antes da refeição da noite, que será servida às 20h e será seguida de um período de descanso. Às 22h, os participantes consumirão o tratamento da noite. O apagamento das luzes será às 22h30. Amostras de sangue serão coletadas a cada 2 horas durante a noite às 00:00, 02:00 e 04:00. Os participantes serão acordados às 06:00 e uma amostra de sangue será coletada imediatamente. Amostras de sangue continuarão sendo coletadas a cada duas horas até as 22h, quando a cânula será retirada. As refeições serão servidas às 07:00, 12:00, 16:00 e 20:00, sendo o jantar exatamente o mesmo da noite anterior. Os participantes terão acesso ad libitum à água durante a visita do estudo. Eles também poderão consumir chá e café ao longo do dia, no entanto, o conteúdo e o horário das bebidas quentes que consumirem na primeira visita do estudo serão replicados nas visitas subsequentes. Da mesma forma, se eles não comerem todas as refeições fornecidas em sua totalidade, isso será registrado e replicado para as visitas subsequentes. Entre as refeições e as amostras de sangue, os participantes deverão permanecer nas instalações onde poderão ler, escrever, assistir televisão ou ouvir música.