Dobowa zmienność osocza i wchłanianie EPA i DHA

Na biodostępność kwasów tłuszczowych omega-3, kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA), może wpływać wiele czynników, w tym struktura chemiczna formy wiążącej kwasy tłuszczowe oraz matryca pokarmowa, z którą kwasy tłuszczowe są spożywane. Oprócz tego istnieją dowody na zwierzętach, że metabolizm lipidów przebiega według wzorca okołodobowego, chociaż nie zostało to jeszcze zbadane u ludzi.

Suplement jest produkowany w postaci miękkiej kapsułki żelatynowej zawierającej wysoko skoncentrowane kwasy tłuszczowe omega-3 na bazie oleju rybiego, zaprojektowane w celu poprawy biodostępności poprzez samoemulgujący system dostarczania leku (SMEDDS). Powstawanie emulsji in situ następuje spontanicznie, gdy kapsułka wybucha in vivo i roztwór SMEDDS wchodzi w kontakt z treścią żołądkowo-jelitową. Wielkość powstających mikrokropelek mieści się w dolnym zakresie mikrometrów, czego zaletą jest znacznie większa łączna powierzchnia w porównaniu z kroplami oleju, co skutkuje lepszym dostępem lipaz trzustkowych. Otrzymane wolne kwasy tłuszczowe mogą następnie łatwo zostać wchłonięte podczas ich przechodzenia przez górną część jelita cienkiego, co skutkuje skuteczną absorpcją oleju.

Dlatego wspólnymi celami tego badania jest określenie biodostępności u zdrowych osób dorosłych w średnim wieku dwóch preparatów oleju rybnego przyjmowanych przed snem przy użyciu SMEDDS oraz ocena dziennej zmienności tła kwasów tłuszczowych w osoczu.

Wszystkie wizyty studyjne będą odbywać się na 4. piętrze budynku Northumberland, Northumbria University, w ramach zestawu obiektów obejmujących kuchnię żywieniową, centrum snu, przestrzeń kliniczną i poczekalnię Centrum badań nad mózgiem, wydajnością i odżywianiem. Uczestnicy będą uczestniczyć w laboratorium przy pięciu różnych okazjach. Pierwsza wizyta będzie wizytą przesiewową/wstępną. Wizyta wprowadzająca do laboratorium będzie obejmować: dostarczenie każdemu uczestnikowi „kartki informacyjnej uczestnika”, poinformowanie go o wymaganiach badania i podpisanie formularza świadomej zgody oraz wypełnienie formularza opisu przypadku (CRF; w tym samoopis stanu zdrowia screening i gromadzenie danych demograficznych). Następnie uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach studyjnych w laboratorium, które będą oddzielone co najmniej 6 dniami, z których każda będzie identyczna, z wyjątkiem leczenia, które będą spożywać. Podczas każdej wizyty studyjnej uczestnicy przybywają do laboratorium o godzinie 19:30, spożywając jedynie wodę przez co najmniej 2 godziny przed przybyciem, gdzie zostanie oceniona ich ciągłość kwalifikowalności. Kaniula zostanie następnie wprowadzona do żyły w ramieniu ręki niedominującej. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio przed wieczornym posiłkiem, który zostanie podany o godzinie 20:00, po czym nastąpi okres odpoczynku. O godzinie 22:00 uczestnicy skonsumują swoją wieczorną kurację. Zgaszenie świateł nastąpi o godzinie 22:30. Próbki krwi będą pobierane co 2 godziny przez całą noc o godzinie 00:00, 02:00 i 04:00. Uczestnicy zostaną obudzeni o godzinie 06:00 i od razu zostanie pobrana próbka krwi. Próbki krwi będą nadal pobierane co dwie godziny do godziny 22:00, kiedy kaniula zostanie usunięta. Posiłki będą wydawane o godzinie 07:00, 12:00, 16:00 i 20:00, przy czym kolacja będzie dokładnie taka sama jak poprzedniego wieczoru. Podczas wizyty studyjnej uczestnicy będą mieli swobodny dostęp do wody. Będą mogli również spożywać herbatę i kawę przez cały dzień, jednak zawartość i czas spożywania gorących napojów podczas pierwszej wizyty studyjnej zostaną powtórzone podczas kolejnych wizyt. Podobnie, jeśli nie zjedzą wszystkich dostarczonych posiłków w całości, zostanie to odnotowane i powtórzone podczas kolejnych wizyt. Pomiędzy posiłkami i pobieraniem krwi uczestnicy będą zobowiązani do pozostania w obiektach, w których będą mogli czytać, pisać, oglądać telewizję lub słuchać muzyki.