Variazione diurna del plasma e assorbimento di EPA e DHA

La biodisponibilità degli acidi grassi omega-3 acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) può essere influenzata da una serie di fattori tra cui la struttura chimica della forma legante degli acidi grassi e la matrice alimentare con cui vengono consumati gli acidi grassi. Oltre a questo, ci sono prove dagli animali che il metabolismo lipidico segue uno schema circadiano, anche se questo deve ancora essere studiato negli esseri umani.

L'integratore è prodotto come una capsula di gelatina morbida contenente acidi grassi omega-3 ad alta concentrazione a base di olio di pesce progettati per migliorare la biodisponibilità attraverso un sistema di rilascio di farmaci autoemulsionanti (SMEDDS). La formazione in situ di un'emulsione avviene spontaneamente quando la capsula erutta in vivo e la soluzione SMEDDS entra in contatto con il contenuto gastrointestinale. La dimensione delle microgoccioline che si formano è nell'intervallo micrometrico inferiore, il cui vantaggio è una superficie combinata molto più ampia rispetto alle gocce di olio che si traduce in un migliore accesso per le lipasi pancreatiche. Gli acidi grassi liberi risultanti possono quindi essere prontamente assorbiti durante il suo passaggio attraverso l'intestino tenue superiore, determinando un assorbimento efficace dell'olio.

Pertanto due obiettivi di questo studio sono determinare la biodisponibilità in adulti sani di mezza età di due formulazioni di olio di pesce assunte prima di coricarsi utilizzando SMEDDS e valutare la variazione diurna degli acidi grassi plasmatici di fondo.

Tutte le visite di studio si svolgeranno al 4° piano del Northumberland Building, Northumbria University, all'interno di una suite di strutture che comprende la Nutrition Kitchen, il Sleep Center, lo spazio clinico e la sala d'attesa del Brain, Performance and Nutrition Research Center. I partecipanti parteciperanno al laboratorio in cinque diverse occasioni. La prima visita sarà una visita di screening/introduzione. La visita introduttiva al laboratorio comprenderà: fornire a ciascun partecipante un "foglio informativo del partecipante", informarlo sui requisiti dello studio e firmare il modulo di consenso informato e completare il modulo di segnalazione del caso (CRF; inclusa la salute auto-segnalata screening e raccolta di dati demografici). I partecipanti parteciperanno quindi al laboratorio per quattro visite di studio che saranno separate da almeno 6 giorni, ciascuno dei quali sarà identico ad eccezione del trattamento che consumeranno. In ciascuna delle visite di studio i partecipanti arriveranno al laboratorio alle 19:30 dopo aver consumato nient'altro che acqua per almeno 2 ore prima del loro arrivo, dove verrà valutata la loro continua idoneità. Una cannula verrà quindi inserita in una vena del braccio della mano non dominante. Il primo campione di sangue verrà raccolto immediatamente prima del pasto serale che verrà servito alle 20:00 e sarà seguito da un periodo di riposo. Alle 22:00 i partecipanti consumeranno il loro trattamento serale. Le luci si spegneranno alle 22:30. I campioni di sangue verranno prelevati ogni 2 ore durante la notte alle 00:00, 02:00 e 04:00. I partecipanti verranno svegliati alle 06:00 e verrà prelevato immediatamente un campione di sangue. I campioni di sangue continueranno a essere raccolti ogni due ore fino alle 22:00 quando la cannula verrà rimossa. I pasti saranno forniti alle 07:00, 12:00, 16:00 e 20:00, con la cena che sarà esattamente la stessa della sera precedente. I partecipanti avranno accesso ad libitum all'acqua durante la visita di studio. Potranno inoltre consumare tè e caffè durante la giornata, tuttavia il contenuto e la tempistica delle bevande calde che consumano durante la prima visita di studio verranno replicati per le visite successive. Allo stesso modo, se non consumano integralmente tutti i pasti forniti, questo verrà registrato e replicato per le visite successive. Tra i pasti e i prelievi di sangue i partecipanti dovranno rimanere all'interno delle strutture dove potranno leggere, scrivere, guardare la televisione o ascoltare musica.