Efektivita preemptivní terapie plicní impedance u pacientů s chronickým srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (LVEF ≥ 45 %) v ambulanci naší nemocnice

Protokol Impedance HFpEF studie Vhodní pacienti jsou: starší 18 let, měli ejekční frakci levé komory (LVEF) > 45 % s funkční třídou II-IV podle New York Heart Association (NYHA) a byli hospitalizováni pro srdeční selhání do 12 měsíců od nábor . Studie vyžaduje optimální medikamentózní terapii srdečního selhání podle současných doporučení. Pacienti musí být sledováni po dobu nejméně 12 měsíců. Kritéria pro vyloučení jsou: implantace zařízení pro resynchronizaci srdce během předchozích 3 měsíců a přítomnost pokročilého chronického onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <25 ml/min na 1,73 m2). Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas. Randomizace je: 1:1 k aktivní léčebné větvi naváděné LI, kde lékaři nejsou zaslepeni vůči hodnotám LI a mohli by založit terapii na úrovni LI během návštěv ambulantní kliniky. V kontrolním rameni jsou hodnoty LI zaznamenávány, ale nejsou přenášeny do klinického ošetřovatelského týmu. V případě hospitalizace se zaznamenává i LI, ale tato informace nebyla poskytnuta ošetřujícímu lékaři. Jakmile se však pacienti vrátili do nemocniční péče, byla LI opět poskytnuta ošetřujícímu týmu pouze v případě, že je pacient zařazen do skupiny aktivně vedené LI.

Protokol hospitalizační studie Při každé návštěvě nemocnice parametry jako: vitální funkce, hmotnost, jugulární žilní tlak (JVP), edém nohou (0-4 body podle úrovně edému dolní končetiny), rozsah plicních šelestů (0- žádné šelesty , byly zaznamenány 1- basilární šelesty, 2- až 1/3 dolního plicního pole, 3- až 1/2 dolního plicního pole, 4- šelesty nad polovinou plicního pole) a oxymetrie a NYHA tř. posuzovat. Rentgenové snímky hrudníku (CXR) byly provedeny při příjmu a propuštění z nemocnice. JVP byl hodnocen podle modifikované zkušební škály Evaluation Study of Congestive Heart Failure and pulmonary Artery Catetrization Effectiveness (ESCAPE), tj. maximální úroveň žilní pulsace nad sternálním úhlem < 3 cm byla definována jako JVP = 0, úroveň 3-5 cm jako JVP= 1, 5-8 cm jako JVP= 2, 8-11 cm jako JVP = 3 a úroveň žilní hlavice> 11 cm jako JVP = 4 jsou registrovány. Hladina NT-pro BNP se měří při přijetí a propuštění. CXRs a vzorky NT-pro BNP byly použity k doložení příčiny přijetí, stupně plicní kongesce a rozsahu zlepšení během hospitalizace. 10bodové radiologické skóre (RS) bylo použito k posouzení CXR, když RS=0 znamená žádné přetížení; RS 1-4 představuje intersticiální kongesci; a RS 5-10 je kompatibilní s alveolárním edémem. Léčebná terapie podávaná během hospitalizace musí být zdokumentována.

Tyto informace jsou správné do 31. prosince 2017. K dnešnímu dni bylo v intervenční větvi studie 24 účastníků a 24 v kontrolní skupině.

Aktualizace studie 17. června 2020: K dnešnímu dni jsme zaregistrovali 102 pacientů (51 pacientů v každé větvi). Výbor pro monitorování dat studie přezkoumal průběžné výsledky a povolil její pokračování v následujícím roce.