Effektiviteten av lungeimpedansveiledet forebyggende terapi av pasienter med kronisk hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (LVEF ≥ 45 %) i poliklinikken på vårt sykehus

Protokollimpedans HFpEF studie Kvalifiserte pasienter er: eldre enn 18 år, hadde en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 45 % med New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II-IV, og har vært innlagt på sykehus for hjertesvikt innen 12 måneder etter rekruttering . Studien krever optimal medisinsk behandling for HF i henhold til gjeldende retningslinjer. Pasienter må følges i minst 12 måneder. Eksklusjonskriterier er: implantasjon av et hjerteresynkroniseringsapparat i løpet av de foregående 3 månedene og tilstedeværelse av avansert kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <25 ml/min per 1,73 m2). Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke. Randomisering er: 1:1 til den aktive LI-veiledede behandlingsarmen der klinikere ikke er blindet for LI-verdier og kan basere terapi på LI-nivå under poliklinikkbesøk. I kontrollarmen registreres LI-verdier, men overføres ikke til det kliniske behandlingsteamet. Ved sykehusinnleggelse registreres også LI, men denne informasjonen ble ikke gitt til behandlende lege. Men når pasienter ble gjenopptatt i sykehusbehandling, ble LI igjen gitt til behandlingsteamet bare hvis pasienten er tilordnet den aktivt LI-veiledede gruppen.

Inpatient studieprotokoll Ved hvert ut sykehusbesøk slike parametere som: vitale tegn, vekt, halsvenetrykk (JVP), leggødem (0-4 poeng i henhold til nivået av ødem i underekstremiteter), omfang av lungeutslag (0- ingen raser). , 1- basilære raser, 2- opp til 1/3 av det nedre lungefeltet, 3- opp til 1/2 av det nedre lungefeltet, 4- raser utover halvparten av lungefeltet) og oksymetri ble registrert, og NYHA-klasse vurdert. Røntgenbilder av thorax (CXR) ble utført ved sykehusinnleggelse og utskrivning. JVP ble gradert i henhold til en modifisert Evaluation Study of Congestive Heart Failure and Pulmonary Artery Catheterization Effectiveness (ESCAPE) prøveskala, dvs. maksimalt nivå av venøs pulsasjon over sternal vinkel < 3 cm ble definert som JVP= 0, et nivå på 3-5 cm som JVP= 1, 5-8 cm som JVP= 2, 8-11 cm som JVP = 3 og nivå av venehode> 11 cm som JVP = 4 registreres. NT-pro BNP nivå måles ved innleggelse og utskrivning. CXR og NT-pro BNP-prøver ble brukt for å underbygge årsaken til innleggelsen, graden av lungetetthet og omfanget av bedring under sykehusinnleggelse. Den 10-punkts radiologiske skåren (RS) ble brukt for å vurdere CXR når RS=0 betyr ingen overbelastning; RS på 1-4 representerer interstitiell overbelastning; og RS på 5-10 er forenlig med alveolært ødem. Medisinsk behandling gitt under sykehusinnleggelse må dokumenteres.

Denne informasjonen er korrekt frem til 31. desember 2017. Til dags dato har det vært 24 deltakere i den intervensjonelle delen av studien og 24 i kontrollgruppen.

Studieoppdatering 17. juni 2020: Til dags dato har vi registrert 102 pasienter (51 pasienter i hver arm). Dataovervåkingskomiteen for studien har gjennomgått de pågående resultatene og har tillatt fortsettelsen til neste år.