Eficacia de la terapia preventiva guiada por impedancia pulmonar de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada (FEVI ≥ 45%) en la consulta externa de nuestro hospital

Protocolo Estudio de HFpEF de impedancia Los pacientes elegibles son: mayores de 18 años, tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 45 % con clase funcional II-IV de la New York Heart Association (NYHA) y habían sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca dentro de los 12 meses posteriores a la reclutamiento El estudio requiere un tratamiento médico óptimo para la IC según las directrices actuales. Los pacientes deben ser seguidos durante al menos 12 meses. Los criterios de exclusión son: implante de un dispositivo de resincronización cardíaca en los 3 meses anteriores y presencia de enfermedad renal crónica avanzada (tasa de filtración glomerular estimada <25 ml/min por 1,73 m2). Todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito. La aleatorización es: 1:1 al brazo de tratamiento activo guiado por LI donde los médicos no están cegados a los valores de LI y podrían basar la terapia en el nivel de LI durante las visitas a la clínica ambulatoria. En el brazo de control, los valores de LI se registran pero no se transmiten al equipo de tratamiento clínico. En el caso de la hospitalización, también se registra la IL, pero esta información no fue proporcionada al médico tratante. Sin embargo, una vez que los pacientes reanudaron la atención hospitalaria, LI se proporcionó nuevamente al equipo de tratamiento solo si el paciente se asigna al grupo guiado activamente por LI.

Protocolo de estudio de pacientes hospitalizados En cada visita al hospital, parámetros tales como: signos vitales, peso, presión venosa yugular (JVP), edema de la pierna (0-4 puntos según el nivel de edema de las extremidades inferiores), extensión de los estertores pulmonares (0-no estertores) , 1- estertores basilares, 2- hasta 1/3 del campo pulmonar inferior, 3- hasta 1/2 del campo pulmonar inferior, 4- estertores más allá de la mitad del campo pulmonar) y se registraron la oximetría y la clase NYHA juzgado. Se realizaron radiografías de tórax (CXR) al ingreso y al alta hospitalaria. La JVP se calificó de acuerdo con una escala de prueba modificada del Estudio de evaluación de la insuficiencia cardíaca congestiva y la eficacia del cateterismo de la arteria pulmonar (ESCAPE), es decir, el nivel máximo de pulsación venosa por encima del ángulo esternal < 3 cm se definió como JVP = 0, un nivel de 3-5 cm como JVP= 1, 5-8 cm como JVP= 2, 8-11 cm como JVP = 3 y nivel de cabeza venosa > 11 cm como JVP = 4 se registran. El nivel de NT-pro BNP se mide al ingreso y al alta. Se utilizaron muestras de CXR y NT-pro BNP para corroborar la causa de la admisión, el grado de congestión pulmonar y el grado de mejora durante la hospitalización. Se aplicó la puntuación radiológica (RS) de 10 puntos para evaluar la CXR cuando RS=0 significa que no hay congestión; RS de 1-4 representa congestión intersticial; y RS de 5-10 es compatible con edema alveolar. La terapia médica administrada durante la hospitalización tiene que ser documentada.

Esta información es correcta al 31 de diciembre de 2017. Hasta la fecha, ha habido 24 participantes en el brazo de intervención del estudio y 24 en el grupo de control.

Actualización del estudio 17 de junio de 2020: hasta la fecha, hemos inscrito a 102 pacientes (51 pacientes en cada brazo). El comité de seguimiento de datos del estudio ha revisado los resultados en curso y ha permitido su continuación al año siguiente.