Skuteczność terapii zapobiegawczej sterowanej impedancją płuc pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (LVEF ≥ 45%) w Przychodni naszego Szpitala

Protokół Badanie impedancji HFpEF Kwalifikują się pacjenci: w wieku powyżej 18 lat, z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) > 45% w klasie czynnościowej II-IV wg NYHA, oraz byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu 12 miesięcy od rekrutacja . Badanie wymaga optymalnego leczenia farmakologicznego HF zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Pacjenci muszą być obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy. Kryteriami wykluczającymi są: wszczepienie urządzenia do resynchronizacji serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz obecność zaawansowanej przewlekłej choroby nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <25 ml/min na 1,73 m2). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Randomizacja wynosi: 1:1 do ramienia aktywnego leczenia pod kontrolą LI, w którym klinicyści nie znają wartości LI i mogą opierać terapię na poziomie LI podczas wizyt ambulatoryjnych. W ramieniu kontrolnym wartości LI są rejestrowane, ale nie przekazywane zespołowi leczenia klinicznego. W przypadku hospitalizacji rejestruje się również LI, ale nie podano tej informacji lekarzowi prowadzącemu. Jednak po powrocie pacjentów do opieki szpitalnej LI był ponownie udostępniany zespołowi terapeutycznemu tylko wtedy, gdy pacjent był przypisany do grupy aktywnie kierowanej przez LI.

Protokół badania szpitalnego Podczas każdej wizyty pozaszpitalnej parametry takie jak: parametry życiowe, masa ciała, ciśnienie w żyłach szyjnych (JVP), obrzęk nóg (0-4 punkty w zależności od stopnia obrzęku kończyn dolnych), rozległość rzężeń płucnych (0- brak rzężeń) , 1- rzężenia podstawne, 2- do 1/3 dolnego pola płucnego, 3- do 1/2 dolnego pola płucnego, 4- rzężenia poza połową pola płucnego) i oksymetrię oraz klasę NYHA oceniane. Radiogramy klatki piersiowej (CXR) wykonano przy przyjęciu i wypisie ze szpitala. JVP oceniono zgodnie ze zmodyfikowaną skalą próbną Evaluation Study of Congestive Heart Failure and Pulmonary Artery Catheterization Effectiveness (ESCAPE), tj. maksymalny poziom pulsacji żylnej powyżej kąta mostka < 3 cm określono jako JVP=0, poziom 3-5 cm jako JVP = 1, 5-8 cm jako JVP = 2, 8-11 cm jako JVP = 3 i poziom głowy żylnej > 11 cm jako JVP = 4 są rejestrowane. Poziom NT-pro BNP jest mierzony przy przyjęciu i wypisie. Próbki CXR i NT-pro BNP wykorzystano do uzasadnienia przyczyny przyjęcia, stopnia zastoju płucnego i stopnia poprawy w trakcie hospitalizacji. Do oceny CXR zastosowano 10-punktową ocenę radiologiczną (RS), gdy RS=0 oznacza brak przekrwienia; RS 1-4 oznacza przekrwienie śródmiąższowe; a RS 5-10 jest zgodny z obrzękiem pęcherzyków płucnych. Leczenie farmakologiczne zastosowane w trakcie hospitalizacji musi być udokumentowane.

Informacje te są aktualne do 31 grudnia 2017 r. Do tej pory w ramieniu interwencyjnym badania uczestniczyło 24 uczestników, aw grupie kontrolnej – 24.

Aktualizacja badania 17 czerwca 2020 r.: Do tej pory zapisaliśmy 102 pacjentów (po 51 pacjentów w każdym ramieniu). Komitet monitorujący dane z badania dokonał przeglądu bieżących wyników i zezwolił na jego kontynuację do następnego roku.