Efetividade da Terapia Preemptiva Guiada por Impedância Pulmonar em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica com Fração de Ejeção Preservada (FEVE ≥ 45%) no Ambulatório de Nosso Hospital

Protocolo de impedância ICFEP Os pacientes elegíveis são: maiores de 18 anos, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 45% com classe funcional II-IV da New York Heart Association (NYHA) e internados por insuficiência cardíaca nos 12 meses seguintes recrutamento . O estudo requer terapia médica ideal para IC de acordo com as diretrizes atuais. Os pacientes devem ser acompanhados por pelo menos 12 meses. Os critérios de exclusão são: implantação de um dispositivo de ressincronização cardíaca nos últimos 3 meses e presença de doença renal crônica avançada (taxa de filtração glomerular estimada <25 mL/min por 1,73 m2). Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito. A randomização é: 1:1 para o braço de tratamento ativo guiado por LI, onde os médicos não estão cegos para os valores de LI e podem basear a terapia no nível de LI durante as consultas ambulatoriais. No braço de controle, os valores de LI são registrados, mas não transmitidos à equipe de tratamento clínico. No caso de internação, a LI também é registrada, mas essa informação não foi fornecida ao médico assistente. No entanto, uma vez que os pacientes retomaram os cuidados hospitalares, a LI foi novamente fornecida à equipe de tratamento apenas se o paciente fosse designado para o grupo ativamente guiado por LI.

Protocolo de estudo de internação Em cada consulta externa, parâmetros como: sinais vitais, peso, pressão venosa jugular (JVP), edema nas pernas (0-4 pontos de acordo com o nível de edema dos membros inferiores), extensão dos estertores pulmonares (0- sem estertores , 1- estertores basilares, 2- até 1/3 do campo pulmonar inferior, 3- até 1/2 do campo pulmonar inferior, 4- estertores além da metade do campo pulmonar) e a oximetria foram registrados e a classe NYHA avaliado. Radiografias de tórax (RX) foram realizadas na admissão e alta hospitalar. A JVP foi classificada de acordo com uma escala experimental modificada do Estudo de Avaliação da Insuficiência Cardíaca Congestiva e Eficácia do Cateterismo da Artéria Pulmonar (ESCAPE), ou seja, o nível máximo de pulsação venosa acima do ângulo do esterno < 3 cm foi definido como JVP = 0, um nível de 3-5 cm como JVP= 1, 5-8 cm como JVP= 2, 8-11 cm como JVP = 3 e nível da cabeça venosa > 11 cm como JVP = 4 são registrados. O nível de NT-pro BNP é medido na admissão e na alta. Amostras de RXT e NT-pro BNP foram usadas para comprovar a causa da internação, o grau de congestão pulmonar e a extensão da melhora durante a hospitalização. O escore radiológico (RS) de 10 pontos foi aplicado para avaliar a RX quando RS=0 significa ausência de congestão; RS de 1-4 representa congestão intersticial; e RS de 5-10 é compatível com edema alveolar. A terapia médica administrada durante a hospitalização deve ser documentada.

Esta informação está correta até 31 de dezembro de 2017. Até o momento, houve 24 participantes no braço de intervenção do estudo e 24 no grupo de controle.

Atualização do estudo em 17 de junho de 2020: Até o momento, inscrevemos 102 pacientes (51 pacientes em cada braço). O comitê de monitoramento de dados do estudo revisou os resultados em andamento e permitiu sua continuação para o ano seguinte.