Эффективность упреждающей терапии под контролем импеданса легких у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (ФВ ЛЖ ≥ 45%) в поликлинике нашей больницы

Протокол Импедансное исследование HFpEF. Подходящие пациенты: старше 18 лет, с фракцией выброса левого желудочка (LVEF)> 45% с функциональным классом II-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и госпитализированными по поводу сердечной недостаточности в течение 12 месяцев после набор персонала . Исследование требует оптимальной медикаментозной терапии СН в соответствии с текущими рекомендациями. Пациенты должны наблюдаться не менее 12 месяцев. Критерии исключения: имплантация устройства сердечной ресинхронизации в течение предшествующих 3 мес и наличие выраженного хронического заболевания почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин на 1,73 м2). Все пациенты дали письменное информированное согласие. Рандомизация: 1:1 в группу активного лечения под контролем LI, где клиницисты не слепы к значениям LI и могут основывать терапию на уровне LI во время амбулаторных визитов в клинику. В контрольной группе значения LI регистрируются, но не передаются группе клинического лечения. В случае госпитализации также регистрируется ЛИ, но эта информация не была предоставлена ​​лечащему врачу. Однако, как только пациенты возобновляли лечение в стационаре, LI снова предоставлялась лечебной бригаде только в том случае, если пациент был отнесен к группе, активно управляемой LI.

Протокол стационарного исследования При каждом амбулаторном посещении учитывались такие параметры, как: жизненные показатели, масса тела, давление в яремных венах (ЯЯВ), отек нижних конечностей (0-4 балла по степени отека нижних конечностей), выраженность хрипов в легких (0 - нет хрипов). , 1- базилярные хрипы, 2- до 1/3 нижних легочных полей, 3- до 1/2 нижних легочных полей, 4- хрипы за пределами половины легочных полей) и оксиметрию регистрировали, класс NYHA оценивается. При поступлении в стационар и при выписке выполнялись рентгенограммы грудной клетки (РГК). JVP оценивали в соответствии с модифицированной испытательной шкалой Evaluation Study of Congestive Heart Failure and Valmonary Artery Cateterization Effectiveness (ESCAPE), т. е. максимальный уровень венозной пульсации выше стернального угла < 3 см определяли как JVP=0, уровень 3-5. см при ДВП=1, 5-8 см при ДВП=2, 8-11 см при ДВП=3 и уровне венозного головки> 11 см при ДВП=4. Уровень NT-pro BNP измеряется при поступлении и выписке. CXR и образцы NT-pro BNP использовались для обоснования причины госпитализации, степени легочного застоя и степени улучшения во время госпитализации. 10-балльная радиологическая оценка (RS) применялась для оценки CXR, когда RS=0 означает отсутствие застоя; RS 1-4 представляет интерстициальный застой; и RS 5-10 совместим с альвеолярным отеком. Медикаментозное лечение, проводимое во время госпитализации, должно быть задокументировано.

Эта информация верна до 31 декабря 2017 года. На сегодняшний день в интервенционной группе исследования было 24 участника, а в контрольной группе — 24 человека.

Обновление исследования от 17 июня 2020 г.: на сегодняшний день мы зарегистрировали 102 пациента (по 51 пациенту в каждой группе). Комитет по мониторингу данных исследования проанализировал текущие результаты и разрешил продолжить его на следующий год.