Keuhkoimpedanssiohjatun ennalta ehkäisevän hoidon tehokkuus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio (LVEF ≥ 45 %) sairaalamme poliklinikalla

Protokolla Impedanssi HFpEF -tutkimus Soveltuvia potilaita ovat: yli 18-vuotiaat, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 45 % ja New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II-IV ja he ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä rekrytointi . Tutkimus vaatii HF:lle optimaalista lääketieteellistä hoitoa nykyisten ohjeiden mukaan. Potilaita on seurattava vähintään 12 kuukauden ajan. Poissulkemiskriteerit ovat: sydämen uudelleensynkronointilaitteen implantointi edellisten 3 kuukauden aikana ja pitkälle edenneen kroonisen munuaissairauden esiintyminen (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <25 ml/min/1,73 m2). Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen. Satunnaistaminen on: 1:1 aktiiviselle LI-ohjattavalle hoitohaaralle, jossa kliinikot eivät ole sokeutuneet LI-arvoihin ja voivat perustaa hoidon LI-tasolle poliklinikan käyntien aikana. Kontrolliryhmässä LI-arvot tallennetaan, mutta niitä ei välitetä kliiniselle hoitoryhmälle. Sairaalahoidon yhteydessä kirjataan myös LI, mutta tätä tietoa ei annettu hoitavalle lääkärille. Kuitenkin, kun potilaat palasivat sairaalahoitoon, LI annettiin uudelleen hoitotiimille vain, jos potilas on määrätty aktiivisesti LI-ohjaamaan ryhmään.

Sairaalatutkimuksen protokolla Jokaisella sairaalakäynnillä seuraavat parametrit: elintoiminnot, paino, kaulalaskimopaine (JVP), jalkojen turvotus (0-4 pistettä alaraajojen turvotuksen tason mukaan), keuhkojen raaleiden laajuus (0 - ei raelia , 1 - basilaariset kohinat, 2 - jopa 1/3 alemmasta keuhkokentästä, 3 - 1/2 alemmasta keuhkokentästä, 4 - kohotusta puoleen keuhkokentästä) ja oksimetria kirjattiin, ja NYHA-luokka arvioitu. Rintakehän röntgenkuvat (CXR) tehtiin sairaalaan saapumisen ja kotiutumisen yhteydessä. JVP luokiteltiin muunneltujen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja keuhkovaltimon katetrointitehokkuuden arviointitutkimuksen (ESCAPE) koeasteikon mukaan, eli laskimoiden pulsaation maksimitaso rintalastan kulman yläpuolella < 3 cm määriteltiin JVP= 0, taso 3-5 cm JVP = 1, 5-8 cm JVP = 2, 8-11 cm JVP = 3 ja laskimopään taso> 11 cm JVP = 4 on rekisteröity. NT-pro BNP-taso mitataan sisääntulon ja poistumisen yhteydessä. CXR- ja NT-pro BNP -näytteitä käytettiin perustelemaan sairaalahoitoon pääsyn syytä, keuhkojen tukkoisuuden astetta ja paranemisen laajuutta sairaalahoidon aikana. 10 pisteen radiologista pistemäärää (RS) käytettiin CXR:n arvioimiseen, kun RS=0 tarkoittaa, ettei ruuhkia; RS 1-4 edustaa interstitiaalista ruuhkautumista; ja RS 5-10 on yhteensopiva alveolaarisen turvotuksen kanssa. Sairaalahoidon aikana annettu lääkehoito on dokumentoitava.

Nämä tiedot ovat oikein 31.12.2017 asti. Tähän mennessä tutkimuksen interventiohaarassa on ollut 24 osallistujaa ja kontrolliryhmässä 24 osallistujaa.

Tutkimuspäivitys 17.6.2020: Tähän mennessä olemme rekisteröineet 102 potilasta (51 potilasta kummassakin haarassa). Tutkimuksen tiedonseurantakomitea on käsitellyt käynnissä olevat tulokset ja sallinut sen jatkumisen seuraavalle vuodelle.