我院门诊射血分数保留（LVEF≥45%）慢性心力衰竭患者肺阻抗引导抢先治疗的疗效

协议阻抗 HFpEF 研究 符合条件的患者是： 18 岁以上，左心室射血分数 (LVEF) > 45%，纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 II-IV，并且在 12 个月内因心力衰竭住院招聘 。 根据现行指南，该研究需要对 HF 进行最佳药物治疗。 必须对患者进行至少 12 个月的随访。 排除标准是：在前 3 个月内植入心脏再同步化装置和存在晚期慢性肾病（估计肾小球滤过率 <25 mL/min 每 1.73 m2）。 所有患者都提供了书面知情同意书。 随机化为：1:1 分配给主动 LI 指导的治疗组，临床医生对 LI 值不知情，并且可以在门诊就诊期间根据 LI 水平进行治疗。 在控制臂中，记录 LI 值但不传送给临床治疗团队。 在住院的情况下，也会记录 LI，但不会将此信息提供给主治医生。 然而，一旦患者恢复住院治疗，只有当患者被分配到主动 LI 指导组时，才会再次向治疗团队提供 LI。

住院研究方案 在每次出院就诊时，这些参数包括：生命体征、体重、颈静脉压 (JVP)、腿部水肿（根据下肢水肿程度 0-4 分）、肺部罗音范围（0-无罗音, 1- 基底罗音, 2- 达 1/3 下肺野, 3- 达 1/2 下肺野, 4- 超过一半肺野的罗音) 和血氧测定记录, 和 NYHA 级评估。 在入院和出院时进行胸片 (CXR)。 JVP 根据改良的充血性心力衰竭和肺动脉导管插入术有效性评估研究 (ESCAPE) 试验量表进行分级，即胸骨角以上的最大静脉搏动水平 < 3 cm 定义为 JVP = 0，3-5 级cm 为 JVP = 1，5-8 cm 为 JVP = 2，8-11 cm 为 JVP = 3，静脉头水平 > 11 cm 为 JVP = 4。 NT-pro BNP 水平在入院和出院时测量。 CXR 和 NT-pro BNP 样本用于证实入院原因、肺充血程度和住院期间的改善程度。 当 RS=0 表示无拥塞时，应用 10 分放射学评分（RS）评估 CXR； RS为1-4表示间隙拥塞； RS 为 5-10 与肺泡水肿相容。 必须记录住院期间进行的药物治疗。

此信息截至 2017 年 12 月 31 日是正确的。 迄今为止，该研究的干预组有 24 名参与者，对照组有 24 名参与者。

研究更新 2020 年 6 月 17 日：迄今为止，我们已经招募了 102 名患者（每组 51 名患者）。 该研究的数据监测委员会审查了正在进行的结果，并允许其延续到下一年。