Effektiviteten af ​​lungeimpedansstyret forebyggende terapi af patienter med kronisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (LVEF ≥ 45%) i vores hospitals ambulatorium

Protokolimpedans HFpEF undersøgelse Kvalificerede patienter er: ældre end 18 år, havde en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) > 45 % med New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II-IV og har været indlagt for hjertesvigt inden for 12 måneder efter rekruttering. Undersøgelsen kræver optimal medicinsk behandling for HF efter gældende retningslinjer. Patienter skal følges i mindst 12 måneder. Eksklusionskriterier er: implantation af et hjerte-resynkroniseringsapparat inden for de foregående 3 måneder og tilstedeværelsen af ​​fremskreden kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <25 ml/min pr. 1,73 m2). Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke. Randomisering er: 1:1 til den aktive LI-guidede behandlingsarm, hvor klinikere ikke er blindet over for LI-værdier og kan basere terapi på LI-niveau under ambulatoriebesøg. I kontrolarmen registreres LI-værdier, men de overføres ikke til det kliniske behandlingsteam. I tilfælde af indlæggelse registreres LI også, men disse oplysninger blev ikke givet til den behandlende læge. Men når patienterne er genoptaget i hospitalsbehandling, blev LI igen kun givet til behandlingsteamet, hvis patienten er tilknyttet den aktivt LI-guidede gruppe.

Inpatientundersøgelsesprotokol Ved hvert ude hospitalsbesøg parametre som: vitale tegn, vægt, halsvenetryk (JVP), ødem i benene (0-4 point afhængigt af niveauet af ødem i underekstremiteterne), omfanget af lungeudbrud (0- ingen raser). , 1- basilar rales, 2- op til 1/3 af det nedre lungefelt, 3- op til 1/2 af det nedre lungefelt, 4- rales ud over halvdelen af ​​lungefeltet) og oximetri blev registreret, og NYHA-klasse vurderet. Røntgenbilleder af thorax (CXR) blev udført ved hospitalsindlæggelse og udskrivelse. JVP blev bedømt i henhold til en modificeret evalueringsundersøgelse af kongestiv hjertesvigt og lungearteriekateteriseringseffektivitet (ESCAPE) forsøgsskala, dvs. maksimalt niveau af venøs pulsation over sternal vinkel < 3 cm blev defineret som JVP=0, et niveau på 3-5 cm som JVP= 1, 5-8 cm som JVP= 2, 8-11 cm som JVP = 3 og niveau af venehoved> 11 cm som JVP = 4 registreres. NT-pro BNP niveau måles ved indlæggelse og udskrivelse. CXR'er og NT-pro BNP-prøver blev brugt til at underbygge årsagen til indlæggelsen, graden af ​​pulmonal overbelastning og omfanget af forbedring under indlæggelse. Den 10-punkts radiologiske score (RS) blev anvendt til at vurdere CXR, når RS=0 betyder ingen overbelastning; RS på 1-4 repræsenterer interstitiel overbelastning; og RS på 5-10 er kompatibel med alveolært ødem. Medicinsk behandling administreret under indlæggelse skal dokumenteres.

Disse oplysninger er korrekte frem til 31. december 2017. Til dato har der været 24 deltagere i undersøgelsens interventionelle arm og 24 i kontrolgruppen.

Studieopdatering 17. juni 2020: Til dato har vi tilmeldt 102 patienter (51 patienter i hver arm). Dataovervågningsudvalget for undersøgelsen har gennemgået de igangværende resultater og har tilladt dens fortsættelse til det følgende år.