Efficacité de la thérapie préemptive guidée par impédance pulmonaire des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection préservée (FEVG ≥ 45 %) dans la clinique externe de notre hôpital

Protocole Étude d'impédance HFpEF Les patients éligibles sont : âgés de plus de 18 ans, avaient une fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) > 45 % avec la classe fonctionnelle II-IV de la New York Heart Association (NYHA) et ont été hospitalisés pour une insuffisance cardiaque dans les 12 mois suivant recrutement . L'étude nécessite un traitement médical optimal pour l'IC conformément aux directives actuelles. Les patients doivent être suivis pendant au moins 12 mois. Les critères d'exclusion sont : l'implantation d'un appareil de resynchronisation cardiaque dans les 3 mois précédents et la présence d'une maladie rénale chronique avancée (taux de filtration glomérulaire estimé < 25 mL/min par 1,73 m2). Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit. La randomisation est : 1:1 pour le bras de traitement actif guidé par LI où les cliniciens ne sont pas en aveugle sur les valeurs de LI et peuvent baser la thérapie sur le niveau de LI lors des visites en clinique externe. Dans le bras contrôle, les valeurs LI sont enregistrées mais ne sont pas transmises à l'équipe de traitement clinique. En cas d'hospitalisation, le LI est également enregistré mais cette information n'a pas été communiquée au médecin traitant. Cependant, une fois que les patients ont repris les soins hospitaliers, LI n'a été à nouveau fourni à l'équipe de traitement que si le patient est affecté au groupe activement guidé par LI.

Protocole d'étude en hospitalisation A chaque visite à l'hôpital, des paramètres tels que : signes vitaux, poids, pression veineuse jugulaire (JVP), œdème des jambes (0-4 points selon le niveau d'œdème des membres inférieurs), étendue des râles pulmonaires (0- pas de râles , 1- râles basilaires, 2- jusqu'à 1/3 du champ pulmonaire inférieur, 3- jusqu'à 1/2 du champ pulmonaire inférieur, 4- râles au-delà de la moitié du champ pulmonaire) et l'oxymétrie ont été enregistrés, et la classe NYHA évalué. Des radiographies thoraciques (CXR) ont été réalisées à l'admission et à la sortie de l'hôpital. JVP a été noté selon une échelle d'essai modifiée de l'étude d'évaluation de l'insuffisance cardiaque congestive et de l'efficacité du cathéter artériel pulmonaire (ESCAPE), c'est-à-dire que le niveau maximal de pulsation veineuse au-dessus de l'angle sternal < 3 cm a été défini comme JVP = 0, un niveau de 3 à 5 cm comme JVP= 1, 5-8 cm comme JVP= 2, 8-11 cm comme JVP = 3 et niveau de la tête veineuse > 11 cm comme JVP = 4 sont enregistrés. Le taux de NT-pro BNP est mesuré à l'admission et à la sortie. Des CXR et des échantillons NT-pro BNP ont été utilisés pour justifier la cause de l'admission, le degré de congestion pulmonaire et l'étendue de l'amélioration pendant l'hospitalisation. Le score radiologique (RS) à 10 points a été appliqué pour évaluer le CXR lorsque RS = 0 signifie aucune congestion ; RS de 1 à 4 représente la congestion interstitielle ; et un RS de 5 à 10 est compatible avec un œdème alvéolaire. Le traitement médical administré pendant l'hospitalisation doit être documenté.

Ces informations sont correctes jusqu'au 31 décembre 2017. À ce jour, il y a eu 24 participants dans le groupe interventionnel de l'étude et 24 dans le groupe témoin.

Mise à jour de l'étude le 17 juin 2020 : à ce jour, nous avons recruté 102 patients (51 patients dans chaque bras). Le comité de suivi des données de l'étude a examiné les résultats en cours et a autorisé sa poursuite à l'année suivante.