Neinvazivní kvantifikace svalového a jaterního glutathionu GSH-MRS
25. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie proveditelnosti kvantifikace koncentrací glutathionu ve svalech a játrech pomocí in vivo protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H MRS) u člověka
Glutathion (glutamyl-cysteinyl-glycin) je hlavní intracelulární sloučenina.
Podílí se také na detoxikaci molekul elektrofilů, z nichž paracetamol.
Je syntetizován v játrech během postprandiální fáze, která vytváří zásobu, která je mobilizována pro ostatní tkáně (svaly) během postabsorpčního období.
Je všeobecně známo, že pokles koncentrací glutathionu spojený se stárnutím by se mohl podílet na rozvoji degenerativních patologií spojených se stářím.
Tyto změny by mohly být zvráceny zvýšením cysteinu v potravě, aminokyseliny omezující endogenní syntézu GSH.
Vývoj nutričních strategií směřujících ke zlepšení stavu glutathionu vyžaduje stanovení jeho koncentrace v tkáních, kde je aktivní.
Kvantifikace tkáňových koncentrací glutathionu biochemickými technikami vyžaduje tkáňové biopsie.
Taková metoda může být provedena pro sval, ale biopsie jater není mimo chirurgický zákrok proveditelná.
Pro kvantifikaci svalového a jaterního glutathionu je nutné nastavit neinvazivní metodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie ověří detekci a kvantifikaci glutathionu ve svalu a játrech pomocí 1H MRS. Přesnost metody bude posouzena z vnitro- a mezidobrovolných měření. 1H MRS měření budou provedena pomocí systému magnetické rezonance (MRI) 3 Tesla nemocnice, dvakrát pro každého dobrovolníka.
Před měřením budou mít dobrovolníci doma snídani bohatou na bílkoviny a oběd bohatý na bílkoviny v Centru klinického vyšetřování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 týdny až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Zdraví dobrovolníci, muži nebo ženy, od 18 do 35 let
- Po vyplnění dotazníku o kompatibilitě v MRI a bez kontraindikace v MRI
- Po udělení písemného, svobodného a informovaného souhlasu
- Napojený na systém sociálního zabezpečení
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Kritéria vyloučení:
- - Věk < 18 let ou > 35 let
- BMI < 19 ou > 25 kg.m-2
- Nosič kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, kovových implantátů nebo magnetického prvku (srov. dotazník o kompatibilitě v MRI, Příloha 3)
- Při léčbě opakovanými dávkami paracetamolu během 2 týdnů před zařazením
- Léčba N-acetylcysteinem během 2 týdnů před zařazením
- Pravidelný sportovní trénink > 3 hodiny / týden
- Klaustrofobie
- Obtížnost být imobilní
- Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
- Právní nezpůsobilý (soukromá osoba na svobodě nebo pod opatrovnictvím)
- osoby, které z psychologických, sociálních, rodinných nebo geografických důvodů nelze sledovat a/nebo vyhovět požadavkům studia,
- Lidé, kteří již byli zařazeni do jiné klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: glutathion
Studie ověří detekci a kvantifikaci glutathionu ve svalu a játrech pomocí 1H MRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr signálu k šumu glutathionu detekovaný v játrech a svalech
Časové okno: 2 hodiny po obědě.
|
2 hodiny po obědě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace glutathionu v játrech
Časové okno: 2 hodiny po obědě
|
2 hodiny po obědě
|
|
Koncentrace glutathionu ve svalech
Časové okno: 2 hodiny po obědě
|
2 hodiny po obědě
|
|
Koncentrace glutathionu v průměrech
Časové okno: 2 hodiny po obědě
|
2 hodiny po obědě
|
|
Koncentrace glutathionu v intervariabilitách
Časové okno: 2 hodiny po obědě
|
2 hodiny po obědě
|
|
Koncentrace glutathionu v intravariabilnostech
Časové okno: 2 hodiny po obědě
|
2 hodiny po obědě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTR: 2015-A1426-43)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .