Cuantificación no invasiva de glutatión muscular y hepático GSH-MRS
25 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio de viabilidad de la cuantificación de las concentraciones de glutatión en el músculo y el hígado utilizando espectroscopia de resonancia magnética de protones in vivo (1H MRS) en humanos
El glutatión (glutamil-cisteinil-glicina) es el principal compuesto intracelular.
Participa también en la desintoxicación de moléculas electrófilas entre las que se encuentra el paracetamol.
Se sintetiza en el hígado durante la fase posprandial, lo que establece un stock que se moviliza para los otros tejidos (músculo) durante el período posabsortivo.
Es de conocimiento común que la disminución de las concentraciones de glutatión asociada al envejecimiento podría estar implicada en el desarrollo de las patologías degenerativas ligadas a la vejez.
Estos cambios podrían revertirse mediante un aumento de la cisteína en la dieta, el aminoácido que limita la síntesis endógena de GSH.
El desarrollo de estrategias nutricionales que apunten a una mejora del estado del glutatión requiere la determinación de su concentración dentro de los tejidos, donde es activo.
La cuantificación de las concentraciones tisulares de glutatión mediante técnicas bioquímicas requiere biopsias tisulares.
Tal método se puede realizar para el músculo, pero la biopsia de hígado no es factible fuera de una cirugía.
Es necesario establecer un método no invasivo para cuantificar el glutatión muscular y hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio validará la detección y cuantificación de glutatión en músculo e hígado usando 1H MRS. La precisión del método se evaluará a partir de mediciones intra e intervoluntarias. Las mediciones de 1H MRS se realizarán con el sistema de Imágenes por Resonancia Magnética (MRI) 3 Tesla del Hospital, dos veces para cada voluntario.
Antes de las mediciones, los voluntarios tendrán un desayuno rico en proteínas en casa y un almuerzo rico en proteínas en el Centro de Investigación Clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Voluntarios Sanos, hombres o mujeres, de 18 a 35 años
- Haber cumplimentado el cuestionario de compatibilidad en la RM y no tener contraindicación en la RM
- Habiendo dado su consentimiento por escrito, libre e informado
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- 19 < IMC < 25 kg.m-2
Criterio de exclusión:
- - Edad < 18 años o > 35 años
- IMC < 19 o > 25 kg.m-2
- Portador de marcapasos, implantes cocleares, implantes metálicos o elemento magnético (cf cuestionario de compatibilidad en la RM, Anexo 3)
- En tratamiento con dosis repetidas de paracetamol durante las 2 semanas previas a la inclusión
- Bajo tratamiento en N-acetilcisteína durante las 2 semanas previas a la inclusión
- Entrenamiento deportivo regular > 3 horas/semana
- Claustrofobia
- Dificultad de estar inmóvil
- Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando
- Incapacitado legal (persona particular en libertad o bajo tutela)
- Personas que no puedan ser seguidas y/o cumplidas en los requisitos del estudio por razones psicológicas, sociales, familiares o geográficas,
- Personas ya incluidas en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: glutatión
El estudio validará la detección y cuantificación de glutatión en músculo e hígado utilizando 1H MRS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación señal-ruido de glutatión detectada en hígado y músculo
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo.
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2 h después del almuerzo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de glutatión en el hígado
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo
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2 h después del almuerzo
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Concentraciones de glutatión en el músculo
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo
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2 h después del almuerzo
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Concentraciones de glutatión en medias
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo
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2 h después del almuerzo
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Concentraciones de glutatión en intervariabilidades
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo
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2 h después del almuerzo
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Concentraciones de glutatión en intravariabilidades
Periodo de tiempo: 2 h después del almuerzo
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2 h después del almuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTRO: 2015-A1426-43)
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